Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eltérő vérlemezke-transzfúziós idők hatásának tanulmányozása újszülötteknél

2011. június 13. frissítette: University of Oklahoma

A változó vérlemezke-transzfúzió időtartamának hatása a trombocitaszámra thrombocytopeniás újszülötteknél

A vérlemezkeszám és a hemodinamika változásainak értékelése a "gyors" és "hosszú" thrombocyta-infúziós csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Feltételezésünk szerint a 30 percen túli vérlemezkékben részesülő csecsemők transzfúzió utáni vérlemezkeszámának változása (rövid transzfúziós csoport) szignifikánsan el fog térni azon csecsemők változásától, akik két órán keresztül kapnak vérlemezkéket (hosszú transzfúziós csoport), amikor a vérlemezkék számát ellenőrizzük. közvetlenül a transzfúzió után és 6 órával a transzfúzió befejezése után.
  2. Arra is számítunk, hogy a transzfúzió után harminc perccel mért vérlemezkeszámban szignifikáns különbségek lesznek a transzfúzió befejezése után 6 órával mért értékekhez képest mindkét csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csecsemők jelentős thrombocytopeniában, és vérlemezke-transzfúziót igényelnek.

Kizárási kritériumok:

  • Csecsemők, akiknek extrakorporális membrán oxigénellátásra van szükségük.
  • Veleszületett szívbetegségben szenvedő csecsemők (kivéve a nyitott foramen ovale vagy a nyitott ductus arteriosus).
  • Újszülöttkori alloimmun thrombocytopeniával diagnosztizált csecsemők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hosszú transzfúziós csoport
A trombocitopéniás újszülöttek ezen csoportja, akik (a kezelőorvos megállapítása szerint) vérlemezke-transzfúzióra szorulnak, két órán keresztül kapják meg a transzfúziót.
Eljárás: Hosszú vérlemezke transzfúzió
15cc/kg nem centrifugált, nem hűtött, leukoredukált, AB-negatív ferézis vérlemezkék két órán keresztül.
Kísérleti: Rövid transzfúziós csoport
A trombocitopéniás újszülöttek ezen csoportja, akik (a kezelőorvos megállapítása szerint) vérlemezke-transzfúzióra szorulnak, 30 percen keresztül kapják meg a transzfúziót.
Eljárás: Rövid vérlemezke transzfúzió
15cc/kg nem centrifugált, nem hűtött, leukoredukált, AB-negatív ferézis vérlemezkék 30 perc alatt beadva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a transzfúzió utáni vérlemezkeszámban
Időkeret: Kiindulási állapot - 30 perccel a transzfúzió után
A kiindulási vérlemezkeszám és a transzfúzió befejezése után 30 perccel mért vérlemezkeszám közötti különbség.
Kiindulási állapot - 30 perccel a transzfúzió után
Változás a transzfúzió utáni vérlemezkeszámban
Időkeret: Kiindulási állapot - 6 órával a transzfúzió után
A kiindulási vérlemezkeszám és a transzfúzió befejezése után 6 órával mért vérlemezkeszám közötti különbség.
Kiindulási állapot - 6 órával a transzfúzió után
30 perc és 6 óra közötti különbség a vérlemezkeszámban
Időkeret: 30 perc - 6 óra transzfúzió után
30 perc - 6 óra transzfúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14626

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hosszú vérlemezke transzfúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel