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Estudio del efecto de diferentes tiempos de transfusión de plaquetas en recién nacidos

13 de junio de 2011 actualizado por: University of Oklahoma

El efecto de la duración variable de la transfusión de plaquetas en el recuento de plaquetas en recién nacidos trombocitopénicos

Para evaluar los cambios en los recuentos de plaquetas y la hemodinámica entre los grupos de infusión de plaquetas "rápida" y "larga".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Nuestra hipótesis es que el cambio en los recuentos de plaquetas posteriores a la transfusión de los bebés que reciben plaquetas durante 30 minutos (grupo de transfusión corta) será significativamente diferente del cambio en los bebés que reciben plaquetas durante dos horas (grupo de transfusión larga) cuando se controlan las plaquetas inmediatamente después de la transfusión y 6 horas después de la finalización de la transfusión.
  2. También esperamos que haya diferencias significativas en los recuentos de plaquetas extraídos treinta minutos después de la transfusión en comparación con los recuentos extraídos 6 horas después de la finalización de la transfusión en cualquier grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes con trombocitopenia significativa que requieren una transfusión de plaquetas.

Criterio de exclusión:

  • Lactantes que requieren oxigenación membranosa extracorpórea.
  • Lactantes con cardiopatías congénitas (que no sean foramen oval permeable o conducto arterioso permeable).
  • Bebés diagnosticados con trombocitopenia aloinmune neonatal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de transfusiones largas
Este grupo de neonatos trombocitopénicos que (según lo determine el médico tratante) necesitan una transfusión de plaquetas recibirán la transfusión durante un período de dos horas.
Procedimiento: Transfusión de plaquetas largas
15 cc/kg de plaquetas de aféresis AB negativas, leucorreducidas, no centrifugadas, no refrigeradas, administradas durante dos horas.
Experimental: Grupo de transfusiones cortas
Este grupo de neonatos trombocitopénicos que (según lo determine el médico tratante) necesitan una transfusión de plaquetas recibirán la transfusión durante un período de 30 minutos.
Procedimiento: Transfusión de plaquetas cortas
15 cc/kg de plaquetas de aféresis AB negativas, no centrifugadas, no refrigeradas, leucorreducidas, administradas durante 30 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los recuentos de plaquetas posteriores a la transfusión
Periodo de tiempo: Línea de base-30 minutos después de la transfusión
La diferencia entre el recuento de plaquetas de referencia y el recuento de plaquetas tomado 30 minutos después de completar la transfusión.
Línea de base-30 minutos después de la transfusión
Cambio en los recuentos de plaquetas posteriores a la transfusión
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 horas después de la transfusión
La diferencia entre el recuento de plaquetas de referencia y el recuento de plaquetas tomado 6 horas después de completar la transfusión.
Línea de base - 6 horas después de la transfusión
Diferencia de 30 minutos a 6 horas en el recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: 30 minutos - 6 horas después de la transfusión
30 minutos - 6 horas después de la transfusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14626

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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