Studie van het effect van verschillende bloedplaatjestransfusietijden bij neonaten
13 juni 2011 bijgewerkt door: University of Oklahoma
Het effect van variabele transfusieduur van bloedplaatjes op het aantal bloedplaatjes bij trombocytopenische pasgeborenen
Evalueren van veranderingen in het aantal bloedplaatjes en hemodynamiek tussen "snelle" en "lange" bloedplaatjesinfusiegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Het is onze hypothese dat de verandering in het aantal bloedplaatjes na transfusie van baby's die gedurende 30 minuten bloedplaatjes krijgen (groep met korte transfusie) significant zal verschillen van de verandering bij baby's die meer dan twee uur bloedplaatjes krijgen (groep met lange transfusie) wanneer bloedplaatjes worden gecontroleerd onmiddellijk na transfusie en 6 uur na voltooiing van de transfusie.
- We verwachten ook dat er in beide groepen significante verschillen zullen zijn in het aantal bloedplaatjes dat dertig minuten na de transfusie is afgenomen in vergelijking met het aantal dat zes uur na voltooiing van de transfusie is afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen met significante trombocytopenie die een bloedplaatjestransfusie nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's die extracorporale vliezige oxygenatie nodig hebben.
- Zuigelingen met een aangeboren hartaandoening (anders dan patent foramen ovale of patent ductus arteriosus).
- Baby's gediagnosticeerd met neonatale allo-immune trombocytopenie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lange transfusiegroep
Deze groep trombocytopenische neonaten die (naar het oordeel van de behandelend arts) een trombocytentransfusie nodig heeft, krijgt de transfusie in een tijdsbestek van twee uur.
|
15 cc/kg niet-gecentrifugeerde, niet-gekoelde, leukogereduceerde, AB-negatieve ferese-bloedplaatjes toegediend gedurende twee uur.
|
|
Experimenteel: Korte transfusiegroep
Deze groep trombocytopenische neonaten die (naar het oordeel van de behandelend arts) een trombocytentransfusie nodig heeft, krijgt de transfusie in een tijdsbestek van 30 minuten.
|
15cc/kg niet-gecentrifugeerde, niet-gekoelde, leukogereduceerde, AB-negatieve ferese-bloedplaatjes toegediend gedurende 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal bloedplaatjes na transfusie
Tijdsspanne: Baseline-30 minuten na transfusie
|
Het verschil tussen het baseline aantal bloedplaatjes en het aantal bloedplaatjes 30 minuten na voltooiing van de transfusie.
|
Baseline-30 minuten na transfusie
|
|
Verandering in het aantal bloedplaatjes na transfusie
Tijdsspanne: Basislijn - 6 uur na transfusie
|
Het verschil tussen het aantal bloedplaatjes bij baseline en het aantal bloedplaatjes dat 6 uur na voltooiing van de transfusie werd genomen.
|
Basislijn - 6 uur na transfusie
|
|
Verschil van 30 minuten tot 6 uur in het aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 30 minuten - 6 uur na transfusie
|
30 minuten - 6 uur na transfusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- British Committee for Standards in Haematology, Blood Transfusion Task Force. Guidelines for the use of platelet transfusions. Br J Haematol. 2003 Jul;122(1):10-23. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04468.x. No abstract available.
- Josephson CD, Su LL, Christensen RD, Hillyer CD, Castillejo MI, Emory MR, Lin Y, Hume H, Easley K, Poterjoy B, Sola-Visner M. Platelet transfusion practices among neonatologists in the United States and Canada: results of a survey. Pediatrics. 2009 Jan;123(1):278-85. doi: 10.1542/peds.2007-2850.
- Murray NA, Roberts IA. Neonatal transfusion practice. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2004 Mar;89(2):F101-7. doi: 10.1136/adc.2002.019760.
- Roberts I, Murray NA. Neonatal thrombocytopenia: causes and management. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2003 Sep;88(5):F359-64. doi: 10.1136/fn.88.5.f359.
- Sola-Visner M, Saxonhouse MA, Brown RE. Neonatal thrombocytopenia: what we do and don't know. Early Hum Dev. 2008 Aug;84(8):499-506. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.06.004. Epub 2008 Aug 5.
- Strauss RG. How I transfuse red blood cells and platelets to infants with the anemia and thrombocytopenia of prematurity. Transfusion. 2008 Feb;48(2):209-17. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01592.x. Epub 2008 Jan 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14626
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lange bloedplaatjestransfusie
-
Methodist Health SystemWerving
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationWervingFacetgewrichtspijn; Onderrug pijnVerenigde Staten
-
Assiut UniversityVoltooid
-
University of Rome Tor VergataVoltooidMesenchymale stamcellen | Graft vs Host-ziekte | Orale mucositis (ulceratief)Italië
-
Seoul National University HospitalVoltooidPediatrische subclavia-aderkatheterisatieKorea, republiek van
-
University of California, San DiegoWervingOsteo artritis knieVerenigde Staten
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityVoltooidAdemhalingsinsufficiëntie | Postoperatieve longcomplicatiesChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeëindigdCardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreWervingHypoxemie | AtelectaseBelgië