Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu różnych czasów transfuzji płytek krwi u noworodków

13 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wpływ zmiennego czasu trwania transfuzji płytek krwi na liczbę płytek krwi u noworodków małopłytkowych

Ocena zmian w liczbie płytek krwi i hemodynamice między grupami otrzymującymi „szybką” i „długą” infuzję płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Naszą hipotezą jest, że zmiana liczby płytek krwi po transfuzji u dzieci, które otrzymały płytki krwi w ciągu 30 minut (grupa z krótką transfuzją), będzie istotnie różna od zmiany u dzieci, które otrzymały płytki krwi w ciągu dwóch godzin (grupa z długą transfuzją), gdy płytki zostaną sprawdzone bezpośrednio po transfuzji i 6 godzin po zakończeniu transfuzji.
  2. Oczekujemy również znaczących różnic w liczbie płytek krwi pobranej trzydzieści minut po transfuzji w porównaniu z liczbą płytek pobraną 6 godzin po zakończeniu transfuzji w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta ze znaczną trombocytopenią wymagające przetoczenia płytek krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta wymagające pozaustrojowego natlenienia błony śluzowej.
  • Niemowlęta z wrodzoną wadą serca (inną niż przetrwały otwór owalny lub przetrwały przewód tętniczy).
  • Noworodki z rozpoznaną alloimmunologiczną trombocytopenią noworodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa długiej transfuzji
Ta grupa noworodków z trombocytopenią, które (zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego) wymagają transfuzji płytek krwi, otrzyma transfuzję przez okres dwóch godzin.
Procedura: Długie transfuzje płytek krwi
15 cm3/kg nieodwirowanych, niechłodzonych, obniżonych leukocytów, AB-ujemnych płytek krwi z ferezy, podanych w ciągu dwóch godzin.
Eksperymentalny: Grupa krótkiej transfuzji
Ta grupa noworodków z małopłytkowością, które (zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego) wymagają transfuzji płytek krwi, otrzyma transfuzję przez okres 30 minut.
Procedura: Krótka transfuzja płytek krwi
15 cm3/kg nieodwirowanych, niechłodzonych, obniżonych leukocytów, AB-ujemnych płytek krwi z ferezy, podanych w ciągu 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby płytek krwi po transfuzji
Ramy czasowe: Linia bazowa - 30 minut po transfuzji
Różnica między wyjściową liczbą płytek krwi a liczbą płytek krwi pobraną 30 minut po zakończeniu transfuzji.
Linia bazowa - 30 minut po transfuzji
Zmiana liczby płytek krwi po transfuzji
Ramy czasowe: Linia podstawowa - 6 godzin po transfuzji
Różnica między wyjściową liczbą płytek krwi a liczbą płytek krwi pobraną 6 godzin po zakończeniu transfuzji.
Linia podstawowa - 6 godzin po transfuzji
30-minutowa-6-godzinna różnica w liczbie płytek krwi
Ramy czasowe: 30 minut - 6 godzin po transfuzji
30 minut - 6 godzin po transfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14626

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długie transfuzje płytek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj