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신생아의 혈소판 수혈 시간 차이에 따른 영향 연구

2011년 6월 13일 업데이트: University of Oklahoma

혈소판 감소 신생아의 혈소판 수에 대한 가변 혈소판 수혈 기간의 영향

"빠른" 및 "긴" 혈소판 주입 그룹 간의 혈소판 수 및 혈역학의 변화를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 30분 이상 혈소판을 받은 아기(짧은 수혈 그룹)의 수혈 후 혈소판 수 변화는 혈소판을 확인했을 때 2시간 동안 혈소판을 받은 아기(장기 수혈 그룹)의 변화와 유의미하게 다를 것이라는 가설입니다. 수혈 직후 및 수혈 완료 후 6시간.
  2. 또한 어느 그룹에서든 수혈 완료 후 6시간 후에 얻은 혈소판 수와 비교하여 수혈 후 30분 후에 얻은 혈소판 수에 상당한 차이가 있을 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈소판 수혈이 필요한 심각한 혈소판 감소증이 있는 영아.

제외 기준:

  • 체외 막 산소 공급이 필요한 유아.
  • 선천성 심장병이 있는 영아(난원공 개존 또는 동맥관 개존 제외).
  • 신생아 동종면역성 혈소판감소증 진단을 받은 아기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 긴 수혈 그룹
혈소판 수혈이 필요한 이 그룹의 혈소판 감소 신생아(주치의가 결정)는 2시간 동안 수혈을 받습니다.
절차: 긴 혈소판 수혈
15cc/kg의 비원심분리, 비냉장, 백혈구 감소, AB 음성 성분 채혈 혈소판을 2시간에 걸쳐 제공합니다.
실험적: 짧은 수혈 그룹
혈소판 수혈이 필요한 이 그룹의 혈소판 감소 신생아(주치의가 결정)는 30분 동안 수혈을 받습니다.
절차: 짧은 혈소판 수혈
15cc/kg의 비원심분리, 비냉장, 백혈구 감소, AB 음성 성분채집술 혈소판 30분 이상 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혈 후 혈소판 수의 변화
기간: 베이스라인 - 수혈 후 30분
기본 혈소판 수와 수혈 완료 후 30분에 측정한 혈소판 수의 차이.
베이스라인 - 수혈 후 30분
수혈 후 혈소판 수의 변화
기간: 기준선 - 수혈 후 6시간
기본 혈소판 수와 수혈 완료 후 6시간 후에 측정한 혈소판 수의 차이.
기준선 - 수혈 후 6시간
혈소판 수의 30분-6시간 차이
기간: 수혈 후 30분~6시간
수혈 후 30분~6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oklahoma

수사관

  • 수석 연구원: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14626

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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