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Studio dell'effetto dei diversi tempi di trasfusione piastrinica nei neonati

13 giugno 2011 aggiornato da: University of Oklahoma

L'effetto della durata variabile della trasfusione piastrinica sulla conta piastrinica nei neonati trombocitopenici

Per valutare i cambiamenti nella conta piastrinica e nell'emodinamica tra i gruppi di infusione piastrinica "rapida" e "lunga".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. La nostra ipotesi è che la variazione della conta piastrinica post-trasfusione dei bambini che ricevono piastrine in 30 minuti (gruppo di trasfusione breve) sarà significativamente diversa dalla variazione nei bambini che ricevono piastrine in due ore (gruppo di trasfusione lunga) quando le piastrine vengono controllate immediatamente dopo la trasfusione e 6 ore dopo il completamento della trasfusione.
  2. Ci aspettiamo inoltre che vi siano differenze significative nei conteggi delle piastrine prelevati trenta minuti dopo la trasfusione rispetto ai conteggi prelevati 6 ore dopo il completamento della trasfusione in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati con trombocitopenia significativa che richiedono una trasfusione di piastrine.

Criteri di esclusione:

  • Neonati che richiedono ossigenazione membranosa extracorporea.
  • Neonati con cardiopatie congenite (diverse dal forame ovale pervio o dal dotto arterioso pervio).
  • Bambini con diagnosi di trombocitopenia alloimmune neonatale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo trasfusionale lungo
Questo gruppo di neonati trombocitopenici che (come determinato dal medico curante) necessita di una trasfusione di piastrine riceverà la trasfusione per un periodo di due ore.
Procedura: Lunga trasfusione di piastrine
15 cc/kg di piastrine aferesi AB-negative non centrifugate, non refrigerate, somministrate nell'arco di due ore.
Sperimentale: Gruppo trasfusionale breve
Questo gruppo di neonati trombocitopenici che (come determinato dal medico curante) necessita di una trasfusione di piastrine riceverà la trasfusione in un periodo di 30 minuti.
Procedura: Breve trasfusione di piastrine
15 cc/kg di piastrine aferetiche AB-negative, non centrifugate, non refrigerate, somministrate in 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della conta piastrinica post-trasfusione
Lasso di tempo: Basale: 30 minuti dopo la trasfusione
La differenza tra la conta piastrinica al basale e la conta piastrinica rilevata 30 minuti dopo il completamento della trasfusione.
Basale: 30 minuti dopo la trasfusione
Variazione della conta piastrinica post-trasfusione
Lasso di tempo: Basale - 6 ore dopo la trasfusione
La differenza tra la conta piastrinica al basale e la conta piastrinica rilevata 6 ore dopo il completamento della trasfusione.
Basale - 6 ore dopo la trasfusione
Differenza di 30 minuti-6 ore nella conta piastrinica
Lasso di tempo: 30 minuti - 6 ore dopo la trasfusione
30 minuti - 6 ore dopo la trasfusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14626

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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