Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​forskellige blodpladetransfusionstider hos nyfødte

13. juni 2011 opdateret af: University of Oklahoma

Effekten af ​​variable blodpladetransfusionsvarigheder på trombocyttallet hos trombocytopeniske nyfødte

At evaluere ændringer i trombocyttal og hæmodynamik mellem "hurtige" og "lange" blodpladeinfusionsgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Det er vores hypotese, at ændringen i post-transfusions trombocyttal hos babyer, der får blodplader over 30 minutter (kort transfusionsgruppe), vil være signifikant forskellig fra ændringen hos babyer, der får blodplader over to timer (lang transfusionsgruppe), når blodpladerne kontrolleres umiddelbart efter transfusion og 6 timer efter afslutning af transfusion.
  2. Vi forventer også, at der vil være signifikante forskelle i trombocyttallet, der er tegnet tredive minutter efter transfusion, sammenlignet med tællingerne, der er tegnet 6 timer efter afslutningen af ​​transfusionen i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med betydelig trombocytopeni, der kræver en transfusion af blodplader.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der kræver ekstrakorporal membranøs iltning.
  • Spædbørn med medfødt hjertesygdom (bortset fra patent foramen ovale eller patent ductus arteriosus).
  • Babyer diagnosticeret med neonatal alloimmun trombocytopeni.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lang transfusionsgruppe
Denne gruppe af trombocytopeniske nyfødte, som (som bestemt af den behandlende læge) har behov for en blodpladetransfusion, vil modtage transfusionen over en periode på to timer.
Procedure: Lang blodpladetransfusion
15cc/kg ikke-centrifugerede, ikke-kølede, leukoreducerede, AB-negative ferese-blodplader givet over to timer.
Eksperimentel: Kort transfusionsgruppe
Denne gruppe af trombocytopeniske nyfødte, som (som bestemt af den behandlende læge) har behov for en blodpladetransfusion, vil modtage transfusionen over en periode på 30 minutter.
Procedure: Kort blodpladetransfusion
15cc/kg ikke-centrifugerede, ikke-kølede, leukoreducerede, AB-negative ferese-blodplader administreret over 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trombocyttal efter transfusion
Tidsramme: Baseline - 30 minutter efter transfusion
Forskellen mellem baseline trombocyttallet og trombocyttallet taget 30 minutter efter afslutning af transfusionen.
Baseline - 30 minutter efter transfusion
Ændring i trombocyttal efter transfusion
Tidsramme: Baseline - 6 timer efter transfusion
Forskellen mellem baseline trombocyttallet og trombocyttallet taget 6 timer efter afslutning af transfusionen.
Baseline - 6 timer efter transfusion
30 minutter-6 timers forskel i blodpladetal
Tidsramme: 30 minutter - 6 timer efter transfusion
30 minutter - 6 timer efter transfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2009

Først opslået (Skøn)

29. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14626

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang blodpladetransfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner