Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu různých časů transfuze krevních destiček u novorozenců

13. června 2011 aktualizováno: University of Oklahoma

Vliv variabilního trvání transfuze krevních destiček na počet krevních destiček u trombocytopenických novorozenců

Vyhodnotit změny v počtu krevních destiček a hemodynamiku mezi skupinami s "rychlou" a "dlouhou" infuzí destiček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Naší hypotézou je, že změna v počtu krevních destiček po transfuzi u dětí, které dostávají krevní destičky déle než 30 minut (skupina s krátkou transfuzí), se bude významně lišit od změny u dětí, které dostávají krevní destičky během dvou hodin (skupina s dlouhou transfuzí), když se krevní destičky kontrolují bezprostředně po transfuzi a 6 hodin po ukončení transfuze.
  2. Očekáváme také, že v obou skupinách budou významné rozdíly v počtu krevních destiček odebraných třicet minut po transfuzi ve srovnání s počty odebranými 6 hodin po dokončení transfuze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci s významnou trombocytopenií vyžadující transfuzi krevních destiček.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci vyžadující mimotělní membránovou oxygenaci.
  • Kojenci s vrozenou srdeční vadou (jinou než otevřený foramen ovale nebo otevřený ductus arteriosus).
  • Děti s diagnózou neonatální aloimunitní trombocytopenie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dlouhá transfuzní skupina
Tato skupina trombocytopenických novorozenců, kteří (podle ošetřujícího lékaře) potřebují transfuzi krevních destiček, obdrží transfuzi po dobu dvou hodin.
Postup: Dlouhá transfuze krevních destiček
15 cc/kg neodstředěných, nechlazených, leukoredukovaných, AB-negativních krevních destiček podaných během dvou hodin.
Experimentální: Krátká transfuzní skupina
Tato skupina trombocytopenických novorozenců, kteří (podle ošetřujícího lékaře) potřebují transfuzi krevních destiček, obdrží transfuzi po dobu 30 minut.
Postup: Krátká transfuze krevních destiček
15 cc/kg neodstředěných, nechlazených, leukoredukovaných, AB-negativních AB-negativních trombocytů podaných během 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu krevních destiček po transfuzi
Časové okno: Výchozí stav – 30 minut po transfuzi
Rozdíl mezi základním počtem krevních destiček a počtem krevních destiček zjištěným 30 minut po dokončení transfuze.
Výchozí stav – 30 minut po transfuzi
Změna počtu krevních destiček po transfuzi
Časové okno: Výchozí stav - 6 hodin po transfuzi
Rozdíl mezi výchozím počtem krevních destiček a počtem krevních destiček zjištěným 6 hodin po dokončení transfuze.
Výchozí stav - 6 hodin po transfuzi
Rozdíl 30 minut až 6 hodin v počtu krevních destiček
Časové okno: 30 minut - 6 hodin po transfuzi
30 minut - 6 hodin po transfuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14626

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhá transfuze krevních destiček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit