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Estudo do efeito de diferentes tempos de transfusão de plaquetas em neonatos

13 de junho de 2011 atualizado por: University of Oklahoma

O efeito das durações variáveis ​​da transfusão de plaquetas na contagem de plaquetas em recém-nascidos trombocitopênicos

Avaliar as alterações na contagem de plaquetas e na hemodinâmica entre os grupos de infusão de plaquetas "rápida" e "longa".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. É nossa hipótese que a mudança na contagem de plaquetas pós-transfusão de bebês que recebem plaquetas em 30 minutos (grupo de transfusão curta) será significativamente diferente da mudança em bebês que recebem plaquetas em duas horas (grupo de transfusão longa) quando as plaquetas são verificadas imediatamente após a transfusão e 6 horas após o término da transfusão.
  2. Também esperamos que haja diferenças significativas nas contagens de plaquetas coletadas trinta minutos após a transfusão em comparação com as contagens coletadas 6 horas após o término da transfusão em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes com trombocitopenia significativa que requerem transfusão de plaquetas.

Critério de exclusão:

  • Lactentes que necessitam de oxigenação membranosa extracorpórea.
  • Lactentes com doença cardíaca congênita (exceto forame oval patente ou canal arterial patente).
  • Bebês diagnosticados com trombocitopenia aloimune neonatal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de transfusão longa
Este grupo de neonatos trombocitopênicos que (conforme determinado pelo médico assistente) necessitam de transfusão de plaquetas receberá a transfusão por um período de duas horas.
Procedimento: Transfusão de plaquetas longa
15 cc/kg de plaquetas de férese não centrifugadas, não refrigeradas, leucorreduzidas e AB negativas administradas durante duas horas.
Experimental: Grupo de transfusão curta
Este grupo de neonatos trombocitopênicos que (conforme determinado pelo médico assistente) necessitam de uma transfusão de plaquetas receberá a transfusão durante um período de 30 minutos.
Procedimento: Transfusão de plaquetas curta
15 cc/kg de plaquetas de férese não centrifugadas, não refrigeradas, leucorreduzidas e AB-negativas administradas durante 30 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas contagens de plaquetas pós-transfusão
Prazo: Linha de base - 30 minutos após a transfusão
A diferença entre a contagem de plaquetas inicial e a contagem de plaquetas obtida 30 minutos após o término da transfusão.
Linha de base - 30 minutos após a transfusão
Alteração nas contagens de plaquetas pós-transfusão
Prazo: Linha de base - 6 horas após a transfusão
A diferença entre a contagem de plaquetas inicial e a contagem de plaquetas obtida 6 horas após o término da transfusão.
Linha de base - 6 horas após a transfusão
Diferença de 30 minutos a 6 horas nas contagens de plaquetas
Prazo: 30 minutos - 6 horas após a transfusão
30 minutos - 6 horas após a transfusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14626

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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