Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния разного времени трансфузии тромбоцитов у новорожденных

13 июня 2011 г. обновлено: University of Oklahoma

Влияние различной продолжительности трансфузии тромбоцитов на количество тромбоцитов у новорожденных с тромбоцитопенией

Оценить изменения количества тромбоцитов и гемодинамики между группами «быстрой» и «длительной» инфузии тромбоцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Наша гипотеза заключается в том, что изменение посттрансфузионного количества тромбоцитов у детей, которым вводят тромбоциты в течение 30 минут (группа коротких трансфузий), будет значительно отличаться от изменений у детей, которым вводят тромбоциты в течение двух часов (группа длительных трансфузий), когда тромбоциты проверяются. сразу после переливания и через 6 часов после завершения переливания.
  2. Мы также ожидаем, что будут значительные различия в количестве тромбоцитов, взятых через тридцать минут после переливания, по сравнению с количеством тромбоцитов, взятым через 6 часов после завершения переливания в любой группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы со значительной тромбоцитопенией, нуждающиеся в переливании тромбоцитов.

Критерий исключения:

  • Младенцы, нуждающиеся в экстракорпоральной мембранной оксигенации.
  • Младенцы с врожденным пороком сердца (кроме открытого овального отверстия или открытого артериального протока).
  • Дети с диагнозом неонатальная аллоиммунная тромбоцитопения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа длительного переливания
Эта группа новорожденных с тромбоцитопенией, которые (по решению лечащего врача) нуждаются в переливании тромбоцитов, будет получать переливание в течение двух часов.
Процедура: Длительное переливание тромбоцитов
15 см3/кг нецентрифугированных, неохлажденных, лейкоредуцированных, AB-отрицательных тромбоцитов после фереза ​​в течение двух часов.
Экспериментальный: Короткая трансфузионная группа
Эта группа новорожденных с тромбоцитопенией, которые (по решению лечащего врача) нуждаются в переливании тромбоцитов, будет получать переливание в течение 30 минут.
Процедура: Короткое переливание тромбоцитов
15 см3/кг нецентрифугированных, неохлажденных, лейкоредуцированных, AB-негативных тромбоцитов для фереза, вводимых в течение 30 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение посттрансфузионного числа тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень - 30 минут после переливания
Разница между исходным количеством тромбоцитов и количеством тромбоцитов, полученным через 30 минут после завершения переливания.
Исходный уровень - 30 минут после переливания
Изменение посттрансфузионного числа тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень - через 6 часов после переливания
Разница между исходным количеством тромбоцитов и количеством тромбоцитов, полученным через 6 часов после завершения переливания.
Исходный уровень - через 6 часов после переливания
Разница в количестве тромбоцитов от 30 минут до 6 часов
Временное ограничение: 30 минут - 6 часов после переливания
30 минут - 6 часов после переливания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Douglas Dannaway, M.D., University of Oklahoma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14626

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Длительное переливание тромбоцитов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться