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乳腺计算机断层扫描 (CT) 作为诊断工具

2015年7月21日 更新者:Ioannis Sechopoulos, Ph.D.、Emory University

乳房 CT 作为诊断工具

外行摘要

美国癌症协会多年来一直建议所有 40 岁以上的女性每年进行一次乳房 X 光检查。 这一建议与乳腺癌死亡人数的大幅减少有关。 当在其中一张乳房 X 光照片中发现可疑之处时,该妇女会被召回诊所进行更多影像学检查,以更好地确定该可疑特征是否可能是乳腺癌。 这些额外的成像测试包括重复的乳房 X 线照片、放大乳房 X 线照片和/或超声波。 根据在这些图像中看到的内容,放射科医生将做出诊断,怀疑可能是癌症,可能是良性的,或者怀疑是“误报”。 如果是误报,那么该妇女将被送回家,她应该在一年后回来进行另一次标准的年度乳房 X 光检查。 如果诊断是可能是良性的,那么该妇女应该在 6 个月后回来,以便再次检测怀疑。 如果诊断为可能是癌症,则建议该妇女进行活组织检查以确认癌症。 幸运和不幸的是,80% 的活检结果都是“误报”。 虽然确认一名女性没有患癌症总是一件好事,但应该避免让她经历焦虑、费用和活检的风险,而结果是什么都没有。 因此,希望减少进行的不必要活检的数量。

专用乳腺计算机断层扫描(或乳腺 CT)是一种新的乳腺成像方法,已在过去几年推出。 乳房 CT 是一种 X 射线检查,它使用 3D 成像以真实的三维形状显示乳房。 研究人员建议使用乳房 CT 作为放射科医生进行诊断的一种新的、更好的工具,因此有望减少活检,从而减少“误报”。 在将乳房 CT 用作临床诊断工具之前,必须进行广泛的测试。 在这第一步中,研究人员建议仅获取 10 名建议进行活检的患者的乳房 CT 图像,以查看如果放射科医生根据他/她的乳房决定是否会得出不同的诊断CT图像。 由于以前从未尝试过,因此这是一个初步的小型研究,以测试该方法的可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

见简要总结

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

因肿块或钙化而进行乳房活检的女性

描述

纳入标准:

  • 所有受试者都是年龄至少 35 岁的女性,在诊断检查后发现有局灶性微钙化分布(BI-RADS 4 或 5)或局灶性软组织病变(BI-RADS 4 或 5)

排除标准:

  • 受试者不符合任何纳入标准
  • 疑似或确诊怀孕的妇女
  • 做过双侧乳房切除术的女性
  • 非常虚弱无法合作的女性
  • 35岁以下的女性
  • 不能给予知情同意的妇女
  • 男性受试者
  • 有植入物的女性
  • 受试者做过隆胸手术,除了为之前的乳房切除术做过的单侧隆胸手术
  • 妇女被召回进行双侧检查
  • 有身体限制的女性,例如但不限于:肩周炎、近期心脏手术、心脏起搏器、颈部问题或任何其他会阻止她们面朝下躺下的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
阴性活检减少
大体时间:活检后
活检后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ioannis Sechopoulos, PhD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月11日

首次发布 (估计)

2009年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月21日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00014006

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