乳腺计算机断层扫描 (CT) 作为诊断工具
乳房 CT 作为诊断工具
外行摘要
美国癌症协会多年来一直建议所有 40 岁以上的女性每年进行一次乳房 X 光检查。 这一建议与乳腺癌死亡人数的大幅减少有关。 当在其中一张乳房 X 光照片中发现可疑之处时,该妇女会被召回诊所进行更多影像学检查,以更好地确定该可疑特征是否可能是乳腺癌。 这些额外的成像测试包括重复的乳房 X 线照片、放大乳房 X 线照片和/或超声波。 根据在这些图像中看到的内容,放射科医生将做出诊断,怀疑可能是癌症,可能是良性的,或者怀疑是“误报”。 如果是误报,那么该妇女将被送回家,她应该在一年后回来进行另一次标准的年度乳房 X 光检查。 如果诊断是可能是良性的,那么该妇女应该在 6 个月后回来,以便再次检测怀疑。 如果诊断为可能是癌症,则建议该妇女进行活组织检查以确认癌症。 幸运和不幸的是,80% 的活检结果都是“误报”。 虽然确认一名女性没有患癌症总是一件好事,但应该避免让她经历焦虑、费用和活检的风险,而结果是什么都没有。 因此,希望减少进行的不必要活检的数量。
专用乳腺计算机断层扫描(或乳腺 CT)是一种新的乳腺成像方法,已在过去几年推出。 乳房 CT 是一种 X 射线检查,它使用 3D 成像以真实的三维形状显示乳房。 研究人员建议使用乳房 CT 作为放射科医生进行诊断的一种新的、更好的工具,因此有望减少活检,从而减少“误报”。 在将乳房 CT 用作临床诊断工具之前,必须进行广泛的测试。 在这第一步中,研究人员建议仅获取 10 名建议进行活检的患者的乳房 CT 图像,以查看如果放射科医生根据他/她的乳房决定是否会得出不同的诊断CT图像。 由于以前从未尝试过,因此这是一个初步的小型研究,以测试该方法的可行性。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital Breast Imaging Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有受试者都是年龄至少 35 岁的女性,在诊断检查后发现有局灶性微钙化分布(BI-RADS 4 或 5)或局灶性软组织病变(BI-RADS 4 或 5)
排除标准:
- 受试者不符合任何纳入标准
- 疑似或确诊怀孕的妇女
- 做过双侧乳房切除术的女性
- 非常虚弱无法合作的女性
- 35岁以下的女性
- 不能给予知情同意的妇女
- 男性受试者
- 有植入物的女性
- 受试者做过隆胸手术,除了为之前的乳房切除术做过的单侧隆胸手术
- 妇女被召回进行双侧检查
- 有身体限制的女性,例如但不限于:肩周炎、近期心脏手术、心脏起搏器、颈部问题或任何其他会阻止她们面朝下躺下的情况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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阴性活检减少
大体时间:活检后
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活检后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ioannis Sechopoulos, PhD、Emory University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00014006
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