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La tomodensitométrie mammaire (CT) comme outil de diagnostic

21 juillet 2015 mis à jour par: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

Le scanner mammaire comme outil de diagnostic

Résumé profane

L'American Cancer Society a recommandé que toutes les femmes de plus de 40 ans passent une mammographie annuelle pendant de nombreuses années. Cette recommandation a été associée à une diminution substantielle des décès par cancer du sein. Lorsque quelque chose de suspect est observé dans l'une de ces mammographies, la femme est rappelée à la clinique pour d'autres tests d'imagerie afin de mieux déterminer si cette caractéristique suspecte pourrait être un cancer du sein. Ces tests d'imagerie supplémentaires comprennent des mammographies répétées, des mammographies de grossissement et/ou des ultrasons. En fonction de ce qui est vu sur ces images, le radiologue fournira un diagnostic indiquant que la suspicion est probablement un cancer, probablement bénin, ou que la suspicion est une "fausse alerte". S'il s'agit d'une fausse alerte, la femme est renvoyée chez elle et doit revenir après un an pour une autre mammographie annuelle standard. Si le diagnostic est qu'il est probablement bénin, la femme doit revenir après 6 mois afin que la suspicion puisse être testée à nouveau. Si le diagnostic est qu'il s'agit probablement d'un cancer, il est recommandé à la femme de subir une biopsie afin de confirmer le cancer. Heureusement et malheureusement, 80 % des biopsies s'avèrent être de « fausses alertes ». Bien que confirmer qu'une femme n'a pas de cancer est toujours une très bonne chose, il faut éviter de lui faire subir l'anxiété, les dépenses et le risque d'une biopsie pour ce qui s'est avéré être rien. Par conséquent, il serait souhaitable de réduire le nombre de biopsies inutiles qui sont effectuées.

La tomodensitométrie mammaire dédiée (ou scanner mammaire), une nouvelle façon d'imager le sein, a été introduite au cours des dernières années. La tomodensitométrie mammaire est un examen radiographique qui utilise l'imagerie 3D pour montrer le sein dans sa forme tridimensionnelle réelle. Les enquêteurs proposent d'utiliser la tomodensitométrie mammaire comme un nouvel outil plus efficace pour le radiologue pour effectuer le diagnostic, et donc, espérons-le, entraîner moins de biopsies, ce qui devrait diminuer les "fausses alarmes". Avant que la TDM du sein puisse être utilisée cliniquement comme outil de diagnostic, des tests approfondis doivent être effectués. Dans cette première étape, les enquêteurs proposent d'acquérir des images CT du sein de seulement 10 patientes qui ont été recommandées pour des biopsies, pour voir si le radiologue serait arrivé à un diagnostic différent s'il avait basé sa décision sur le sein. Images TDM. Comme cela n'a jamais été tenté auparavant, il s'agit d'une première petite étude pour tester la faisabilité de cette méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Voir le bref résumé

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant une biopsie mammaire pour des masses ou des calcifications

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets seront des femmes âgées d'au moins 35 ans chez lesquelles, après bilan diagnostique, des distributions focales de microcalcifications (BI-RADS 4 ou 5) ou des lésions focales des tissus mous (BI-RADS 4 ou 5) ont été découvertes.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet ne répond à aucun des critères d'inclusion
  • Femmes dont la grossesse est suspectée ou confirmée
  • Femmes ayant subi une mastectomie bilatérale
  • Les femmes très fragiles et incapables de coopérer
  • Femmes de moins de 35 ans
  • Femmes incapables de donner un consentement éclairé
  • Sujets masculins
  • Les femmes avec des implants
  • Le sujet a subi une augmentation mammaire, à l'exception de l'augmentation unilatérale effectuée pour une mastectomie antérieure
  • Femmes rappelées pour bilan bilatéral
  • Les femmes ayant des limitations physiques telles que, mais sans s'y limiter : une épaule gelée, une chirurgie cardiaque récente, un stimulateur cardiaque, des problèmes de cou ou toute autre condition qui les empêcherait de s'allonger sur le ventre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction des biopsies négatives
Délai: Après la biopsie
Après la biopsie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2009

Première publication (Estimation)

12 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00014006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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