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Tomografia computadorizada (TC) da mama como ferramenta diagnóstica

21 de julho de 2015 atualizado por: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

TC de mama como ferramenta diagnóstica

Resumo de leigos

A American Cancer Society recomenda que todas as mulheres com mais de 40 anos façam uma mamografia anual por muitos anos. Esta recomendação tem sido associada a uma diminuição substancial nas mortes por câncer de mama. Quando algo suspeito é visto em uma dessas mamografias, a mulher é chamada de volta à clínica para mais exames de imagem para determinar melhor se essa característica suspeita pode ser câncer de mama. Esses exames de imagem adicionais incluem mamografias repetidas, mamografias de ampliação e/ou ultrassom. Dependendo do que for visto nessas imagens, o radiologista fornecerá um diagnóstico de que a suspeita é provavelmente de câncer, provavelmente benigno, ou que a suspeita é um "alarme falso". Se for um alarme falso, a mulher é mandada para casa e deve voltar depois de um ano para outra mamografia anual padrão. Se o diagnóstico for de provável benignidade, a mulher deve retornar após 6 meses para que a suspeita seja novamente testada. Se o diagnóstico for de provável câncer, recomenda-se que a mulher faça uma biópsia para que o câncer seja confirmado. Tanto feliz quanto infelizmente, 80% das biópsias acabam sendo "alarmes falsos". Embora confirmar que uma mulher não tem câncer seja sempre uma coisa muito boa, deve-se evitar fazê-la passar pela ansiedade, despesa e risco de uma biópsia pelo que acabou não sendo nada. Portanto, seria desejável reduzir o número de biópsias desnecessárias que são realizadas.

A tomografia computadorizada de mama dedicada (ou TC de mama), uma nova forma de imagem da mama, foi introduzida nos últimos anos. A TC de mama é um exame de raio-x que usa imagens 3D para mostrar a mama em sua forma tridimensional real. Os investigadores propõem usar a TC de mama como uma ferramenta nova e melhor para o radiologista realizar o diagnóstico e, portanto, espera-se que resulte em menos biópsias, o que deve diminuir os "alarmes falsos". Antes que a TC de mama possa ser usada clinicamente como uma ferramenta diagnóstica, testes extensivos devem ser realizados. Nesta primeira etapa, os pesquisadores se propõem a adquirir imagens de TC de mama de apenas 10 pacientes que foram recomendadas para biópsia, para ver se o radiologista teria chegado a um diagnóstico diferente se tivesse baseado sua decisão na mama Imagens de TC. Como isso nunca foi tentado antes, este é um pequeno estudo inicial para testar a viabilidade desse método.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Ver breve resumo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com biópsia de mama para massas ou calcificações

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos serão mulheres com pelo menos 35 anos de idade que foram encontradas, após investigação diagnóstica, com distribuições focais de microcalcificações (BI-RADS 4 ou 5) ou lesões focais de tecidos moles (BI-RADS 4 ou 5)

Critério de exclusão:

  • O sujeito não atende a nenhum dos critérios de inclusão
  • Mulheres com suspeita ou confirmação de gravidez
  • Mulheres que fizeram mastectomia bilateral
  • Mulheres muito frágeis e incapazes de cooperar
  • Mulheres com menos de 35 anos
  • Mulheres que não podem dar consentimento informado
  • Sujeitos masculinos
  • Mulheres com implantes
  • O sujeito teve aumento de mama, exceto para aumento unilateral feito para mastectomia anterior
  • Mulheres convocadas para exames bilaterais
  • Mulheres com limitações físicas, como, entre outras: ombro congelado, cirurgia cardíaca recente, marca-passo, problemas no pescoço ou qualquer outra condição que as impeça de deitar de bruços

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução de biópsias negativas
Prazo: Após a biópsia
Após a biópsia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00014006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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