Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstdatortomografi (CT) som ett diagnostiskt verktyg

21 juli 2015 uppdaterad av: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

Bröst-CT som ett diagnostiskt verktyg

Lägg sammanfattning

American Cancer Society har rekommenderat att alla kvinnor över 40 år ska göra ett årligt mammografi under många år. Denna rekommendation har associerats med en avsevärd minskning av dödsfall i bröstcancer. När något misstänkt ses i ett av dessa mammografi, kallas kvinnan tillbaka till kliniken för fler bildundersökningar för att bättre avgöra om den misstänkta egenskapen kan vara bröstcancer. Dessa ytterligare avbildningstester inkluderar upprepade mammografi, förstoringsmammografi och/eller ultraljud. Beroende på vad som syns på dessa bilder kommer radiologen att ge en diagnos att misstanken troligen är cancer, troligen godartad eller att misstanken är ett "falskt larm". Om det är ett falskt larm så skickas kvinnan hem och hon bör komma tillbaka efter ett år för ytterligare en vanlig årlig mammografi. Om diagnosen är att det sannolikt är godartat så ska kvinnan komma tillbaka efter 6 månader så att misstanken kan prövas igen. Om diagnosen är att det troligen är cancer, rekommenderas kvinnan att göra en biopsi så att cancern kan bekräftas. Både lyckligtvis och tyvärr visar sig 80% av biopsierna vara "falskt larm". Även om det alltid är en mycket bra sak att bekräfta att en kvinna inte har cancer, bör man undvika att ha utsatt henne för ångesten, kostnaden och risken för en biopsi för vad som visade sig vara ingenting. Därför skulle det vara önskvärt att minska antalet onödiga biopsier som utförs.

Dedikerad datortomografi (eller bröst-CT), ett nytt sätt att avbilda bröstet, har introducerats under de senaste åren. Bröst-CT är en röntgenundersökning som använder 3D-bilder för att visa bröstet i dess verkliga tredimensionella form. Utredarna föreslår att man ska använda bröst-CT som ett nytt, bättre verktyg för radiologen för att utföra diagnosen, och därför förhoppningsvis resultera i färre biopsier, vilket borde minska "falska larm". Innan bröst-CT kan användas kliniskt som ett diagnostiskt verktyg måste omfattande tester utföras. I detta första steg föreslår utredarna att ta bröst-CT-bilder av endast 10 patienter som har rekommenderats att ta biopsier, för att se om radiologen skulle ha kommit fram till en annan diagnos om han/hon hade baserat sitt beslut på bröstet CT-bilder. Eftersom detta aldrig har försökts tidigare är detta en första liten studie för att testa genomförbarheten av denna metod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Se kort sammanfattning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som har bröstbiopsi för antingen massor eller förkalkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla försökspersoner kommer att vara kvinnor som är minst 35 år gamla som efter diagnostisk upparbetning har visat sig ha fokala fördelningar av mikroförkalkningar (BI-RADS 4 eller 5) eller fokala mjukdelsskador (BI-RADS 4 eller 5)

Exklusions kriterier:

  • Ämnet uppfyller inte något av inkluderingskriterierna
  • Kvinnor med misstänkt eller bekräftad graviditet
  • Kvinnor som har genomgått bilateral mastektomi
  • Kvinnor som är väldigt svaga och oförmögna att samarbeta
  • Kvinnor som är under 35 år
  • Kvinnor som inte kan ge informerat samtycke
  • Manliga ämnen
  • Kvinnor med implantat
  • Personen har genomgått bröstförstoring, med undantag för ensidig förstoring som gjorts för tidigare mastektomi
  • Kvinnor återkallade för bilateral träning
  • Kvinnor med fysiska begränsningar som, men inte begränsat till: frusen axel, nyligen genomförd hjärtoperation, pacemaker, nackproblem eller något annat tillstånd som skulle hindra dem från att ligga med ansiktet nedåt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av negativa biopsier
Tidsram: Efter biopsi
Efter biopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00014006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera