Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová tomografie prsu (CT) jako diagnostický nástroj

21. července 2015 aktualizováno: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

CT prsu jako diagnostický nástroj

Laické shrnutí

American Cancer Society doporučila všem ženám starším 40 let každoroční mamograf po mnoho let. Toto doporučení bylo spojeno s podstatným snížením úmrtí na rakovinu prsu. Když je na jednom z těchto mamografů vidět něco podezřelého, je žena povolána zpět na kliniku pro další zobrazovací testy, aby se lépe určilo, zda by tento podezřelý rys mohl být rakovinou prsu. Tyto dodatečné zobrazovací testy zahrnují opakované mamografie, zvětšovací mamografie a/nebo ultrazvuk. Podle toho, co je na těchto snímcích vidět, radiolog stanoví diagnózu, že podezření je pravděpodobně rakovina, pravděpodobně benigní, nebo že podezření je „falešný poplach“. Pokud se jedná o planý poplach, je žena poslána domů a po roce by se měla vrátit na další standardní roční mamografii. Pokud je diagnóza pravděpodobně benigní, pak by se žena měla vrátit po 6 měsících, aby bylo možné podezření znovu otestovat. Pokud je diagnóza, že se pravděpodobně jedná o rakovinu, je ženě doporučena biopsie, aby bylo možné rakovinu potvrdit. Naštěstí i bohužel se 80 % biopsií ukáže jako „falešné poplachy“. I když potvrzení, že žena nemá rakovinu, je vždy velmi dobrá věc, je třeba se vyhnout úzkosti, nákladům a riziku biopsie kvůli tomu, co se ukázalo jako nic. Proto by bylo žádoucí snížit počet zbytečných biopsií, které se provádějí.

V posledních letech byla zavedena specializovaná počítačová tomografie prsu (neboli CT prsu), nový způsob zobrazování prsu. CT prsu je rentgenové vyšetření, které využívá 3D zobrazování k zobrazení prsu v jeho skutečném trojrozměrném tvaru. Vyšetřovatelé navrhují použít CT prsu jako nový, lepší nástroj pro radiologa k provedení diagnózy, a proto doufejme, že povede k menšímu počtu biopsií, což by mělo snížit „falešné poplachy“. Než lze CT prsu klinicky použít jako diagnostický nástroj, musí být provedeno rozsáhlé testování. V tomto prvním kroku vyšetřovatelé navrhují pořídit CT snímky prsu pouze u 10 pacientek, kterým byly doporučeny biopsie, aby se zjistilo, zda by radiolog došel k jiné diagnóze, kdyby se rozhodl na základě prsu. CT snímky. Vzhledem k tomu, že se o to nikdy předtím nikdo nepokusil, jedná se o počáteční malou studii, která má otestovat proveditelnost této metody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Viz Stručné shrnutí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které mají biopsii prsu pro masy nebo kalcifikace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny subjekty budou ženy ve věku alespoň 35 let, u kterých bylo po diagnostickém zpracování zjištěno ložiskové rozložení mikrokalcifikací (BI-RADS 4 nebo 5) nebo ložiskové léze měkkých tkání (BI-RADS 4 nebo 5).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nesplňuje žádné z kritérií pro zařazení
  • Ženy s podezřením nebo potvrzeným těhotenstvím
  • Ženy, které podstoupily oboustrannou mastektomii
  • Ženy, které jsou velmi křehké a neschopné spolupracovat
  • Ženy, které jsou mladší 35 let
  • Ženy, které nemohou dát informovaný souhlas
  • Mužské subjekty
  • Ženy s implantáty
  • Subjekt podstoupil augmentaci prsou, s výjimkou jednostranné augmentace provedené pro předchozí mastektomii
  • Ženy odvolány k bilaterálnímu vyšetření
  • Ženy s fyzickými omezeními, jako jsou mimo jiné: zmrzlé rameno, nedávná operace srdce, kardiostimulátor, problémy s krkem nebo jakýkoli jiný stav, který by jim bránil ležet obličejem dolů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení počtu negativních biopsií
Časové okno: Po biopsii
Po biopsii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00014006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit