Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная томография (КТ) молочной железы как инструмент диагностики

21 июля 2015 г. обновлено: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

КТ молочной железы как инструмент диагностики

Краткое изложение

Американское онкологическое общество рекомендует всем женщинам старше 40 лет ежегодно проходить маммографию в течение многих лет. Эта рекомендация была связана со значительным снижением смертности от рака молочной железы. Когда на одной из этих маммограмм обнаруживается что-то подозрительное, женщину снова вызывают в клинику для проведения дополнительных визуализирующих исследований, чтобы лучше определить, может ли эта подозрительная особенность быть раком молочной железы. Эти дополнительные визуализирующие тесты включают повторные маммограммы, маммограммы с увеличением и/или УЗИ. В зависимости от того, что видно на этих изображениях, радиолог ставит диагноз, что подозрение, вероятно, связано с раком, возможно, доброкачественным, или что подозрение является «ложной тревогой». Если это ложная тревога, то женщину отправляют домой, и она должна вернуться через год для очередной стандартной ежегодной маммографии. Если диагноз, вероятно, доброкачественный, женщина должна вернуться через 6 месяцев, чтобы можно было снова проверить подозрение. Если диагноз состоит в том, что это, вероятно, рак, женщине рекомендуется сделать биопсию, чтобы можно было подтвердить рак. И к счастью, и к сожалению, 80% биопсий оказываются «ложными тревогами». Хотя подтверждение того, что у женщины нет рака, всегда очень хорошо, следует избегать того, что она подвергла ее беспокойству, расходам и риску биопсии из-за того, что оказалось ничем. Поэтому было бы желательно уменьшить количество выполняемых ненужных биопсий.

Специализированная компьютерная томография молочной железы (или КТ молочной железы), новый способ визуализации молочной железы, был введен в последние несколько лет. КТ молочной железы — это рентгенологическое исследование, в котором используется 3D-изображение, чтобы показать грудь в ее реальной трехмерной форме. Исследователи предлагают использовать КТ молочной железы в качестве нового, лучшего инструмента для рентгенолога для постановки диагноза, что, как мы надеемся, приведет к меньшему количеству биопсий, что должно уменьшить «ложные тревоги». Прежде чем КТ молочной железы можно будет использовать клинически в качестве диагностического инструмента, необходимо провести обширное тестирование. На этом первом этапе исследователи предлагают получить КТ-изображения молочной железы только у 10 пациенток, которым была рекомендована биопсия, чтобы увидеть, пришел бы рентгенолог к ​​другому диагнозу, если бы он/она основывал свое решение на груди. КТ изображения. Поскольку это никогда не предпринималось ранее, это начальное небольшое исследование для проверки осуществимости этого метода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

См. краткое резюме

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщинам, которым проводят биопсию молочной железы по поводу новообразований или кальцификации

Описание

Критерии включения:

  • Все субъекты будут женщинами в возрасте не менее 35 лет, у которых после диагностического обследования будут обнаружены очаговые очаги микрокальцификации (BI-RADS 4 или 5) или очаговые поражения мягких тканей (BI-RADS 4 или 5).

Критерий исключения:

  • Субъект не соответствует ни одному из критериев включения
  • Женщины с подозрением или подтвержденной беременностью
  • Женщины, перенесшие двустороннюю мастэктомию
  • Женщины, которые очень слабы и неспособны к сотрудничеству
  • Женщины моложе 35 лет
  • Женщины, которые не могут дать информированное согласие
  • Субъекты мужского пола
  • Женщины с имплантами
  • Субъекту было выполнено увеличение груди, за исключением одностороннего увеличения, сделанного по поводу предшествующей мастэктомии.
  • Женщин отозвали на двустороннее обследование
  • Женщины с физическими ограничениями, такими как, но не ограничиваясь: замороженное плечо, недавняя операция на сердце, кардиостимулятор, проблемы с шеей или любое другое состояние, которое не позволяет им лежать лицом вниз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение числа отрицательных результатов биопсии
Временное ограничение: После биопсии
После биопсии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00014006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться