Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystcomputertomografi (CT) som et diagnostisk verktøy

21. juli 2015 oppdatert av: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

Bryst-CT som et diagnostisk verktøy

Legg sammendrag

American Cancer Society har anbefalt alle kvinner over 40 år å ta en årlig mammografi i mange år. Denne anbefalingen har vært assosiert med en betydelig reduksjon i brystkreftdødsfall. Når noe mistenkelig blir sett i en av disse mammografiene, blir kvinnen kalt tilbake til klinikken for flere bildediagnostiske tester for bedre å finne ut om det mistenkelige trekk kan være brystkreft. Disse ekstra avbildningstestene inkluderer gjentatte mammografier, forstørrelsesmammografier og/eller ultralyd. Avhengig av hva som ses på disse bildene, vil radiologen stille en diagnose om at mistanken sannsynligvis er kreft, sannsynligvis godartet, eller at mistanken er en «falsk alarm». Hvis det er falsk alarm, sendes kvinnen hjem og hun bør komme tilbake etter et år for en ny standard årlig mammografi. Hvis diagnosen er at det sannsynligvis er godartet, bør kvinnen komme tilbake etter 6 måneder slik at mistanken kan testes på nytt. Dersom diagnosen er at det sannsynligvis er kreft, anbefales kvinnen å ta en biopsi slik at kreften kan bekreftes. Både heldigvis og uheldigvis viser 80 % av biopsiene seg å være «falske alarmer». Selv om det alltid er en veldig god ting å bekrefte at en kvinne ikke har kreft, bør det unngås å ha satt henne gjennom angsten, kostnadene og risikoen for en biopsi for det som viste seg å være ingenting. Derfor vil det være ønskelig å redusere antall unødvendige biopsier som utføres.

Dedikert brysttomografi (eller bryst-CT), en ny måte å avbilde brystet på, har blitt introdusert de siste årene. Bryst CT er en røntgenundersøkelse som bruker 3D-bilder for å vise brystet i sin virkelige tredimensjonale form. Etterforskerne foreslår å bruke bryst-CT som et nytt, bedre verktøy for radiologen for å utføre diagnosen, og derfor forhåpentligvis resultere i færre biopsier, noe som bør redusere «falske alarmer». Før bryst-CT kan brukes klinisk som et diagnostisk verktøy, må det utføres omfattende testing. I dette første trinnet foreslår etterforskerne å ta bryst-CT-bilder av kun 10 pasienter som har blitt anbefalt å ta biopsier, for å se om radiologen ville ha kommet til en annen diagnose hvis han/hun hadde basert sin avgjørelse på brystet. CT-bilder. Siden dette aldri har vært forsøkt før, er dette en innledende liten studie for å teste gjennomførbarheten av denne metoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Se kort sammendrag

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som har brystbiopsi for enten masser eller forkalkninger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle forsøkspersonene vil være kvinner minst 35 år gamle som etter diagnostisk opparbeidelse har blitt funnet å ha fokale fordelinger av mikrokalsifikasjoner (BI-RADS 4 eller 5) eller fokale bløtvevslesjoner (BI-RADS 4 eller 5)

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet oppfyller ingen av inklusjonskriteriene
  • Kvinner med mistenkt eller bekreftet graviditet
  • Kvinner som har hatt bilateral mastektomi
  • Kvinner som er veldig skrøpelige og ute av stand til å samarbeide
  • Kvinner som er under 35 år
  • Kvinner som ikke kan gi informert samtykke
  • Mannlige subjekter
  • Kvinner med implantater
  • Personen har hatt brystforstørrelse, bortsett fra ensidig forstørrelse gjort for tidligere mastektomi
  • Kvinner tilbakekalt for bilateral trening
  • Kvinner med fysiske begrensninger som, men ikke begrenset til: frossen skulder, nylig hjerteoperasjon, pacemaker, nakkeproblemer eller andre tilstander som hindrer dem i å ligge med ansiktet ned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i negative biopsier
Tidsramme: Etter biopsi
Etter biopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00014006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere