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La tomografia computerizzata della mammella (TC) come strumento diagnostico

21 luglio 2015 aggiornato da: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

La TC mammaria come strumento diagnostico

Sommario laico

L'American Cancer Society ha raccomandato che tutte le donne di età superiore ai 40 anni si sottopongano a una mammografia annuale per molti anni. Questa raccomandazione è stata associata a una sostanziale diminuzione dei decessi per cancro al seno. Quando si vede qualcosa di sospetto in una di queste mammografie, la donna viene richiamata in clinica per ulteriori test di imaging per determinare meglio se quella caratteristica sospetta potrebbe essere un cancro al seno. Questi test di imaging aggiuntivi includono mammografie ripetute, mammografie di ingrandimento e/o ultrasuoni. A seconda di ciò che si vede in queste immagini, il radiologo fornirà una diagnosi secondo cui il sospetto è probabilmente di cancro, probabilmente benigno, o che il sospetto è un "falso allarme". Se si tratta di un falso allarme, la donna viene rimandata a casa e dovrebbe tornare dopo un anno per un'altra mammografia annuale standard. Se la diagnosi è che probabilmente è benigna, la donna dovrebbe tornare dopo 6 mesi in modo che il sospetto possa essere nuovamente testato. Se la diagnosi è che si tratta probabilmente di cancro, si raccomanda alla donna di sottoporsi a una biopsia in modo che il cancro possa essere confermato. Sia fortunatamente che sfortunatamente, l'80% delle biopsie si rivelano "falsi allarmi". Anche se confermare che una donna non ha il cancro è sempre un'ottima cosa, averla sottoposta all'ansia, alla spesa e al rischio di una biopsia per quello che si è rivelato essere nulla dovrebbe essere evitato. Pertanto, sarebbe auspicabile ridurre il numero di biopsie non necessarie che vengono eseguite.

Negli ultimi anni è stata introdotta la tomografia computerizzata mammaria dedicata (o CT del seno), un nuovo modo di visualizzare il seno. La TC del seno è un esame a raggi X che utilizza l'imaging 3D per mostrare il seno nella sua vera forma tridimensionale. Gli investigatori propongono di utilizzare la TC mammaria come nuovo e migliore strumento per il radiologo per eseguire la diagnosi, e quindi si spera che si traduca in un minor numero di biopsie, che dovrebbero ridurre i "falsi allarmi". Prima che la TC mammaria possa essere utilizzata clinicamente come strumento diagnostico, è necessario eseguire test approfonditi. In questa prima fase, gli investigatori propongono di acquisire immagini TC del seno di soli 10 pazienti a cui è stato raccomandato di sottoporsi a biopsie, per vedere se il radiologo sarebbe arrivato a una diagnosi diversa se avesse basato la sua decisione sul seno Immagini TC. Poiché questo non è mai stato tentato prima, questo è un piccolo studio iniziale per testare la fattibilità di questo metodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Vedere Breve riepilogo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a biopsia mammaria per masse o calcificazioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti saranno donne di almeno 35 anni che sono state trovate, dopo il workup diagnostico, avere distribuzioni focali di microcalcificazioni (BI-RADS 4 o 5) o lesioni focali dei tessuti molli (BI-RADS 4 o 5)

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non soddisfa nessuno dei criteri di inclusione
  • Donne con gravidanza sospetta o confermata
  • Donne che hanno subito una mastectomia bilaterale
  • Donne molto fragili e incapaci di collaborare
  • Donne che hanno meno di 35 anni
  • Donne che non possono dare il consenso informato
  • Soggetti maschi
  • Donne con impianti
  • Il soggetto ha subito un aumento del seno, ad eccezione dell'aumento unilaterale eseguito per una precedente mastectomia
  • Donne richiamate per esame bilaterale
  • Donne con limitazioni fisiche come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: spalla congelata, recente intervento al cuore, pacemaker, problemi al collo o qualsiasi altra condizione che impedirebbe loro di sdraiarsi a faccia in giù

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione delle biopsie negative
Lasso di tempo: Dopo la biopsia
Dopo la biopsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00014006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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