Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen tietokonetomografia (CT) diagnostisena työkaluna

tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

Rintojen TT diagnostiikkatyökaluna

Lay Yhteenveto

American Cancer Society on suositellut kaikille yli 40-vuotiaille naisille vuosittaista mammografiaa useiden vuosien ajan. Tämä suositus on yhdistetty rintasyöpäkuolemien huomattavaan vähenemiseen. Kun jossakin näistä mammografioista havaitaan jotain epäilyttävää, nainen kutsutaan takaisin klinikalle lisäämään kuvantamiskokeita, jotta voidaan paremmin määrittää, voiko kyseinen epäilyttävä piirre olla rintasyöpä. Nämä lisäkuvaustestit sisältävät toistetut mammografiat, suurennusmammografiat ja/tai ultraäänitutkimukset. Riippuen siitä, mitä näissä kuvissa näkyy, radiologi antaa diagnoosin, että epäily on todennäköisesti syöpä, todennäköisesti hyvänlaatuinen, tai että epäily on "väärä hälytys". Jos kyseessä on väärä hälytys, nainen lähetetään kotiin ja hänen tulee palata vuoden kuluttua uuteen tavanomaiseen vuosittaiseen mammografiaan. Jos diagnoosi on luultavasti hyvänlaatuinen, naisen tulee palata 6 kuukauden kuluttua, jotta epäily voidaan testata uudelleen. Jos diagnoosi on luultavasti syöpä, naiselle suositellaan biopsian ottamista, jotta syöpä voidaan vahvistaa. Sekä onneksi että valitettavasti 80% biopsioista osoittautuu "vääriksi hälytyksiksi". Vaikka sen vahvistaminen, että naisella ei ole syöpää, on aina erittäin hyvä asia, on kuitenkin vältettävä, kun hän on joutunut kärsimään ahdistuksesta, kustannuksista ja koepalan riskistä. Siksi olisi toivottavaa vähentää suoritettavien tarpeettomien biopsioiden määrää.

Erityinen rintojen tietokonetomografia (tai rintojen TT), uusi tapa rintojen kuvantamiseen, on otettu käyttöön muutaman viime vuoden aikana. Rintojen CT on röntgentutkimus, joka käyttää 3D-kuvausta rintojen näyttämiseen sen todellisessa kolmiulotteisessa muodossa. Tutkijat ehdottavat rintojen TT:n käyttöä uudeksi, paremmaksi välineeksi radiologille diagnoosin tekemiseen, ja toivottavasti tuloksena on vähemmän biopsioita, minkä pitäisi vähentää "vääriä hälytyksiä". Ennen kuin rintojen TT:tä voidaan käyttää kliinisesti diagnostisena työkaluna, on suoritettava laajat testaukset. Tässä ensimmäisessä vaiheessa tutkijat ehdottavat rintojen TT-kuvien ottamista vain 10 potilaasta, joille on suositeltu biopsiaa, jotta nähdään, olisiko radiologi päätynyt erilaiseen diagnoosiin, jos hän olisi perustanut päätöksensä rintaan. CT-kuvat. Koska tätä ei ole koskaan aiemmin yritetty, tämä on ensimmäinen pieni tutkimus tämän menetelmän toteutettavuuden testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naisille rintojen biopsia joko massojen tai kalkkeutumien vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki koehenkilöt ovat vähintään 35-vuotiaita naisia, joilla on diagnostisten toimenpiteiden jälkeen havaittu mikrokalkkeutumien fokaalijakaumia (BI-RADS 4 tai 5) tai fokaalisia pehmytkudosvaurioita (BI-RADS 4 tai 5)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde ei täytä yhtään osallistumisehtoa
  • Naiset, joilla on epäilty tai vahvistettu raskaus
  • Naiset, joille on tehty molemminpuolinen mastektomia
  • Naiset, jotka ovat hyvin hauraita eivätkä kykene yhteistyöhön
  • Naiset, jotka ovat alle 35-vuotiaita
  • Naiset, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
  • Miesten aiheet
  • Naiset, joilla on implantit
  • Tutkittavalle on tehty rintojen suurennus, paitsi yksipuolinen suurennus, joka on tehty aiemman rinnanpoistoleikkauksen yhteydessä
  • Naiset kutsuttiin takaisin kahdenväliseen työhön
  • Naiset, joilla on fyysisiä rajoitteita, kuten jäätynyt olkapää, äskettäinen sydänleikkaus, tahdistin, niskaongelmat tai mikä tahansa muu sairaus, joka estää heitä maatamasta kasvot alaspäin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Negatiivisten biopsioiden vähentäminen
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen
Biopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00014006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa