Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emlő komputertomográfia (CT), mint diagnosztikai eszköz

2015. július 21. frissítette: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

Mell-CT, mint diagnosztikai eszköz

Lay Summary

Az American Cancer Society azt javasolta, hogy minden 40 év feletti nőnek évenkénti mammográfiás vizsgálatot végezzenek éveken át. Ezt az ajánlást az emlőrákos halálozás jelentős csökkenésével hozták összefüggésbe. Ha valami gyanúsat észlelnek az egyik ilyen mammográfiás felvételen, a nőt visszahívják a klinikára további képalkotó vizsgálatok elvégzésére, hogy jobban megállapítsák, hogy a gyanús jelenség mellrák-e. Ezek a további képalkotó vizsgálatok magukban foglalják az ismételt mammográfiákat, a nagyításos mammográfiákat és/vagy az ultrahangot. Attól függően, hogy mi látható ezeken a képeken, a radiológus diagnosztizálja, hogy a gyanú valószínűleg rák, valószínűleg jóindulatú, vagy hogy a gyanú "téves riasztás". Ha téves riasztásról van szó, akkor a nőt hazaküldik, és egy év múlva vissza kell jönnie egy újabb szokásos éves mammográfiára. Ha a diagnózis valószínűleg jóindulatú, akkor a nőnek 6 hónap elteltével vissza kell jönnie, hogy a gyanú újra megvizsgálható legyen. Ha a diagnózis az, hogy valószínűleg rákról van szó, a nőnek biopsziát kell készítenie a rák megerősítése érdekében. Szerencsére és sajnos a biopsziák 80%-a "téves riasztásnak" bizonyul. Bár annak megerősítése, hogy egy nőnek nincs rákos megbetegedése, mindig nagyon jó dolog, kerülni kell, ha túl a szorongásokon, a költségeken és a biopszia kockázatán, amiből kiderült, hogy semmi. Ezért kívánatos lenne csökkenteni a szükségtelen biopsziák számát.

Az utóbbi években bevezették a dedikált emlő komputertomográfiát (vagy emlő CT-t), amely az emlőképalkotás új módja. A mell CT egy olyan röntgenvizsgálat, amely 3D-s képalkotást használ a mell valódi háromdimenziós alakjának megjelenítésére. A kutatók azt javasolják, hogy az emlő CT-t új, jobb eszközként használják a radiológus számára a diagnózis felállításához, és ezért remélhetőleg kevesebb biopsziát eredményeznek, ami csökkenti a "téves riasztások" számát. Mielőtt az emlő-CT-t klinikailag diagnosztikai eszközként alkalmaznák, átfogó vizsgálatot kell végezni. Ebben az első lépésben a kutatók azt javasolják, hogy mindössze 10 olyan betegről készítsenek emlő-CT-képet, akiknek biopsziát javasoltak, hogy kiderüljön, vajon a radiológus más diagnózisra jutott-e, ha az emlőre alapozta volna döntését. CT képek. Mivel ezt még soha nem próbálták meg, ez egy kezdeti kis tanulmány a módszer megvalósíthatóságának tesztelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Lásd a Rövid összefoglalót

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők emlőbiopsziája tömeges vagy meszesedés miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden alany legalább 35 éves nő, akiről a diagnosztikai feldolgozás után a mikromeszesedés (BI-RADS 4 vagy 5) vagy fokális lágyszöveti elváltozások (BI-RADS 4 vagy 5) fokális eloszlását találták.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany egyik felvételi feltételnek sem felel meg
  • Gyanított vagy megerősített terhességben szenvedő nők
  • Kétoldali mastectomián átesett nők
  • Nők, akik nagyon törékenyek és nem tudnak együttműködni
  • 35 év alatti nők
  • Nők, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Férfi alanyok
  • Nők implantátummal
  • Az alany mellnagyobbításon esett át, kivéve a korábbi mastectomia miatt elvégzett egyoldali mellnagyobbítást
  • A nőket kétoldalú vizsgálatra hívták vissza
  • Fizikai korlátokkal küzdő nők, például, de nem kizárólagosan: befagyott váll, nemrégiben végzett szívműtét, pacemaker, nyaki problémák vagy bármilyen más olyan állapot, amely megtiltja őket az arccal lefelé fekvéstől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A negatív biopsziák számának csökkentése
Időkeret: Biopszia után
Biopszia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00014006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel