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診断ツールとしての乳房コンピューター断層撮影 (CT)

2015年7月21日 更新者:Ioannis Sechopoulos, Ph.D.、Emory University

診断ツールとしての乳房 CT

レイのまとめ

米国癌協会は、40 歳以上のすべての女性に長年マンモグラムを毎年受けることを推奨しています。 この推奨は、乳がんによる死亡の大幅な減少と関連しています。 これらのマンモグラムのいずれかで疑わしいものが見られると、その女性はクリニックに呼び戻され、その疑わしい特徴が乳がんである可能性があるかどうかをより適切に判断するために、さらに画像検査を受けます。 これらの追加の画像検査には、繰り返しマンモグラム、拡大マンモグラム、および/または超音波検査が含まれます。 これらの画像に見られるものに応じて、放射線科医は、疑いがおそらく癌である、おそらく良性である、または疑いが「誤報」であるという診断を下します。 誤報の場合、その女性は家に帰され、1 年後に再び標準的な年 1 回のマンモグラムを受ける必要があります。 良性である可能性が高いと診断された場合、疑いを再度検査できるように、女性は6か月後に戻ってくる必要があります。 がんである可能性が高いと診断された場合、女性はがんを確認するために生検を受けることが推奨されます。 幸か不幸か、生検の 80% は「誤警報」であることが判明しています。 女性ががんにかかっていないことを確認することは常に非常に良いことですが、不安、費用、結果が何もないことが判明した生検のリスクを彼女に経験させることは避けるべきです. したがって、実施される不必要な生検の数を減らすことが望ましい。

乳房専用のコンピューター断層撮影法 (または乳房 CT) は、乳房を画像化する新しい方法であり、ここ数年で導入されました。 乳房 CT は、3D イメージングを使用して実際の 3 次元形状で乳房を表示する X 線検査です。 研究者らは、放射線科医が診断を行うための新しい、より優れたツールとして乳房 CT を使用することを提案しています。 乳房 CT を診断ツールとして臨床的に使用する前に、広範なテストを実施する必要があります。 この最初のステップで、研究者は、生検を勧められた 10 人の患者のみの乳房 CT 画像を取得することを提案し、放射線科医が乳房に基づいて決定した場合に異なる診断に到達したかどうかを確認します。 CT画像。 これは以前に試みられたことがないため、これはこの方法の実現可能性をテストするための最初の小規模な研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

簡単な要約を見る

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腫瘤または石灰化のために乳房生検を受けた女性

説明

包含基準:

  • すべての被験者は少なくとも35歳の女性であり、診断精密検査の後、微小石灰化(BI-RADS 4または5)または局所的な軟部組織病変(BI-RADS 4または5)の局所的な分布があることが判明しました

除外基準:

  • 被験者は包含基準のいずれも満たしていません
  • 妊娠が疑われる、または確認された女性
  • 両側乳房切除術を受けた女性
  • 非常に虚弱で協力できない女性
  • 35歳未満の女性
  • インフォームドコンセントができない女性
  • 男性被験者
  • インプラントを持つ女性
  • -被験者は豊胸術を受けていますが、以前の乳房切除術のために行われた片側豊胸術を除きます
  • 女性は両側精査のために呼び戻された
  • 五十肩、最近の心臓手術、ペースメーカー、首の問題、またはうつぶせに横たわることができないその他の状態など、身体的な制限のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
陰性生検の減少
時間枠:生検後
生検後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ioannis Sechopoulos, PhD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月21日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00014006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
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