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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00957307
진단 도구로서의 유방 컴퓨터 단층촬영(CT)
진단 도구로서의 유방 CT
레이 요약
미국 암 협회는 40세 이상의 모든 여성이 수년 동안 매년 유방 X선 촬영을 받을 것을 권장했습니다. 이 권장 사항은 유방암 사망의 상당한 감소와 관련이 있습니다. 이러한 유방조영상 중 하나에서 의심스러운 것이 발견되면 여성은 의심스러운 특징이 유방암인지 더 잘 판단하기 위해 더 많은 영상 검사를 위해 병원으로 다시 전화를 겁니다. 이러한 추가 영상 검사에는 반복 유방촬영술, 확대 유방촬영술 및/또는 초음파가 포함됩니다. 이러한 이미지에 보이는 내용에 따라 방사선과 전문의는 암일 가능성이 높거나 양성일 가능성이 높거나 "거짓 경보"라는 진단을 내릴 것입니다. 그것이 거짓 경보라면 여성은 집으로 보내지고 또 다른 표준 연간 유방조영술을 위해 1년 후에 돌아와야 합니다. 양성일 가능성이 높다는 진단을 받으면 여성은 6개월 후에 다시 와야 의심을 다시 테스트할 수 있습니다. 진단 결과 암일 가능성이 있는 경우 여성은 암을 확인할 수 있도록 생검을 받는 것이 좋습니다. 다행스럽게도 불행하게도 생검의 80%는 "거짓 경보"로 밝혀졌습니다. 여성이 암에 걸리지 않았다는 것을 확인하는 것은 항상 매우 좋은 일이지만, 아무것도 아닌 것으로 판명된 것에 대해 그녀를 불안, 비용 및 생검의 위험에 빠뜨리는 것은 피해야 합니다. 따라서 수행되는 불필요한 생검 횟수를 줄이는 것이 바람직할 것입니다.
유방을 영상화하는 새로운 방법인 전용 유방 컴퓨터 단층촬영(또는 유방 CT)이 지난 몇 년 동안 도입되었습니다. 유방 CT는 3D 이미징을 사용하여 실제 3차원 모양의 유방을 보여주는 엑스레이 검사입니다. 조사관은 방사선 전문의가 진단을 수행하기 위한 새롭고 더 나은 도구로 유방 CT를 사용할 것을 제안하고 따라서 희망적으로 더 적은 수의 생검이 발생하여 "거짓 경보"를 줄여야 합니다. 유방 CT가 임상적으로 진단 도구로 사용되기 전에 광범위한 검사가 수행되어야 합니다. 이 첫 번째 단계에서 조사관은 방사선 전문의가 유방에 대한 결정을 기반으로 했다면 다른 진단에 도달했을지 확인하기 위해 생검을 권장받은 10명의 환자에 대한 유방 CT 이미지를 획득할 것을 제안합니다. CT 이미지. 이것은 이전에 시도된 적이 없기 때문에 이 방법의 타당성을 테스트하기 위한 초기 소규모 연구입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital Breast Imaging Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 대상자는 미세석회화(BI-RADS 4 또는 5) 또는 국소 연조직 병변(BI-RADS 4 또는 5)의 국소 분포가 있는 것으로 진단 정밀 검사 후 발견된 최소 35세 이상의 여성입니다.
제외 기준:
- 주제가 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 임신이 의심되거나 확인된 여성
- 양측 유방 절제술을 받은 여성
- 매우 연약하고 협력할 수 없는 여성
- 35세 미만의 여성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 여성
- 남성 과목
- 임플란트를 한 여성
- 피험자는 이전 유방 절제술을 위해 수행된 편측 확대를 제외하고 유방 확대를 받았습니다.
- 양측 검사를 위해 소환된 여성들
- 오십견, 최근 심장 수술, 심박 조율기, 목 문제 또는 엎드려 눕는 것을 금지하는 기타 상태와 같은 신체적 제한이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
음성 생검 감소
기간: 생검 후
|
생검 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00014006
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