Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa piersi (CT) jako narzędzie diagnostyczne

21 lipca 2015 zaktualizowane przez: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

Tomografia komputerowa piersi jako narzędzie diagnostyczne

Lay Podsumowanie

American Cancer Society zaleca, aby wszystkie kobiety w wieku powyżej 40 lat poddawały się corocznej mammografii przez wiele lat. To zalecenie wiąże się ze znacznym spadkiem zgonów z powodu raka piersi. Kiedy na jednym z tych mammogramów widać coś podejrzanego, kobieta jest wzywana z powrotem do kliniki w celu wykonania dalszych badań obrazowych, aby lepiej ustalić, czy ta podejrzana cecha może być rakiem piersi. Te dodatkowe badania obrazowe obejmują powtarzane mammografie, mammografie w powiększeniu i/lub ultrasonografię. W zależności od tego, co widać na tych obrazach, radiolog postawi diagnozę, że podejrzenie to prawdopodobnie rak, prawdopodobnie łagodny, lub że podejrzenie jest „fałszywym alarmem”. Jeśli jest to fałszywy alarm, kobieta jest odsyłana do domu i powinna wrócić po roku na kolejną standardową mammografię roczną. Jeśli diagnoza jest taka, że ​​​​jest to prawdopodobnie łagodna, kobieta powinna wrócić po 6 miesiącach, aby można było ponownie przetestować podejrzenie. Jeśli diagnoza jest taka, że ​​prawdopodobnie jest to rak, kobiecie zaleca się wykonanie biopsji w celu potwierdzenia raka. Zarówno na szczęście, jak i niestety, 80% biopsji okazuje się „fałszywymi alarmami”. Chociaż potwierdzenie, że kobieta nie ma raka, jest zawsze bardzo dobrą rzeczą, należy unikać niepokoju, wydatków i ryzyka związanego z biopsją, która okazała się niczym. Dlatego pożądane byłoby zmniejszenie liczby niepotrzebnych wykonywanych biopsji.

W ostatnich latach wprowadzono dedykowaną tomografię komputerową piersi (lub CT piersi), nowy sposób obrazowania piersi. CT piersi to badanie rentgenowskie, które wykorzystuje obrazowanie 3D, aby pokazać pierś w jej prawdziwym trójwymiarowym kształcie. Badacze proponują wykorzystanie tomografii komputerowej piersi jako nowego, lepszego narzędzia dla radiologa do postawienia diagnozy, co, miejmy nadzieję, zaowocuje mniejszą liczbą biopsji, co powinno zmniejszyć liczbę „fałszywych alarmów”. Zanim tomografia komputerowa piersi będzie mogła zostać wykorzystana klinicznie jako narzędzie diagnostyczne, należy przeprowadzić szeroko zakrojone badania. Na tym pierwszym etapie badacze proponują wykonanie zdjęć tomografii komputerowej piersi tylko u 10 pacjentek, którym zalecono wykonanie biopsji, aby sprawdzić, czy radiolog postawiłby inną diagnozę, gdyby oparł swoją decyzję na piersi obrazy tomografii komputerowej. Ponieważ nigdy wcześniej tego nie próbowano, jest to wstępne małe badanie mające na celu przetestowanie wykonalności tej metody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zobacz krótkie podsumowanie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, u których wykonano biopsję piersi w celu wykrycia guzów lub zwapnień

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy będą kobietami w wieku co najmniej 35 lat, u których po badaniach diagnostycznych stwierdzono ogniskową dystrybucję mikrozwapnień (BI-RADS 4 lub 5) lub ogniskowe uszkodzenia tkanek miękkich (BI-RADS 4 lub 5)

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmiot nie spełnia żadnego z kryteriów włączenia
  • Kobiety z podejrzeniem lub potwierdzoną ciążą
  • Kobiety, które przeszły obustronną mastektomię
  • Kobiety bardzo słabe i niezdolne do współpracy
  • Kobiety poniżej 35 roku życia
  • Kobiety, które nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • Przedmioty męskie
  • Kobiety z implantami
  • Pacjentka miała powiększenie piersi, z wyjątkiem jednostronnego powiększenia wykonanego przed mastektomią
  • Kobiety wezwane na dwustronne badania
  • Kobiety z ograniczeniami fizycznymi, takimi jak między innymi: zamrożony bark, niedawna operacja serca, rozrusznik serca, problemy z szyją lub inne schorzenia, które uniemożliwiają im położenie się twarzą w dół

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby negatywnych biopsji
Ramy czasowe: Po biopsji
Po biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00014006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj