Omnifit 羟基磷灰石 (HA) 髋关节结果研究
2014年7月30日 更新者：Stryker Orthopaedics
本研究的目的是获得关于 Omnifit 羟基磷灰石 (HA) 髋关节系统长达 25 年的术后数据，以支持这样的假设，即它是一个令人满意的系统，可以减少植入物松动，允许组织粘合到假体的羟基磷灰石表面在广泛的临床环境中植入并提供安全、高效和功能良好的髋关节。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
226
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
用作通用髋关节置换：
- 急性股骨颈骨折。
- 股骨头颈骨折不愈合。
- 股骨头无菌性坏死。
- 骨关节炎、类风湿性关节炎或髋关节外伤后关节炎，伴有极小的髋臼受累或变形。
- 全髋关节置换术失败的抢救。
用作全髋关节置换：
- 疼痛性骨关节炎、类风湿性关节炎或创伤后关节炎导致的严重关节残疾。
- 先前不成功的股骨头置换术、髋关节置换术或其他手术的翻修。
排除标准：
- 髋关节内或附近的活动性感染。
- 病理性骨骼状况会显着损害承受生理压力水平的能力，并且不适合植骨（即 严重的骨质疏松症、Paget 病、肾性骨营养不良等）。
- 神经肌肉疾病，其中对假体功能的潜在不利影响未被患者从使用植入物中获得的益处所抵消。
- 会影响基本患者术后护理的精神障碍。
- 骨骼不成熟。
- 极度肥胖。
- 患者无法返回进行所需后续评估的可能性很大。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Omnifit HA 髋关节柄
参与者使用 Omnifit HA 髋关节柄进行了全髋关节置换手术。
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使用 Omnifit HA 髋关节柄的全髋关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将使用 Harris 髋关节评分评估患者的疼痛、功能水平和临床并发症。
大体时间：术后 25 年
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术后 25 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：William Capello, MD、Indiana University School of Medicine
- 首席研究员：William Jaffe, MD、Hospital for Joint Disease/ Orthopaedic Institute
- 首席研究员：Rudolph Geesink, MD、Trialbureau Orthopedics
- 学习椅：James D'Antonio, MD、Sewickley Valley Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1987年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月12日
首次发布 (估计)
2009年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月30日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 01/04
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