Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników stawu biodrowego Omnifit Hydroksyloapatyt (HA).

30 lipca 2014 zaktualizowane przez: Stryker Orthopaedics
Celem tego badania było uzyskanie danych z okresu pooperacyjnego do 25 lat na temat systemu stawu biodrowego Omnifit Hydroksyloapatyt (HA) w celu poparcia hipotezy, że jest to zadowalający system zmniejszający obluzowanie implantu, umożliwiający wiązanie tkanek z powierzchniami hydroksyloapatytu implantu. implant i zapewnienie bezpiecznego, wydajnego i dobrze funkcjonującego biodra w szerokim spektrum sytuacji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6202
        • Trialbureau Orthopedics
  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Hospital for Joint Disease/ Orthopaedic Institute
    • Pennsylvania
      • Moon Township, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15108-4305
        • Sewickley Valley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do stosowania jako uniwersalna proteza stawu biodrowego:

  • Ostre złamanie szyjki kości udowej.
  • Brak zrostu złamań głowy i szyjki kości udowej.
  • Aseptyczna martwica głowy kości udowej.
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów lub pourazowe zapalenie stawu biodrowego z minimalnym zajęciem lub zniekształceniem panewki.
  • Ratunek po nieudanej alloplastyce stawu biodrowego.

Do stosowania jako całkowita proteza stawu biodrowego:

  • Poważnie niesprawne stawy wynikające z bolesnej choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub pourazowego zapalenia stawów.
  • Rewizja wcześniejszej nieudanej wymiany głowy kości udowej, endoprotezoplastyki panewki lub innej procedury.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja w stawie biodrowym lub w jego pobliżu.
  • Patologiczne stany kości, które znacznie upośledzają zdolność do przenoszenia fizjologicznych poziomów stresu i dla których przeszczep kości byłby niewłaściwy (tj. ciężka osteoporoza, choroba Pageta, osteodystrofia nerek itp.).
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe, w których potencjalne niekorzystne skutki dla funkcji protezy nie przeważają nad korzyściami, jakie pacjent może odnieść z zastosowania implantu.
  • Zaburzenia psychiczne, które zagrażałyby podstawowej opiece pooperacyjnej nad pacjentem.
  • Niedojrzałość szkieletu.
  • Skrajna otyłość.
  • Znaczące prawdopodobieństwo, że pacjent nie mógł wrócić na wymagane badania kontrolne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mostek biodrowy Omnifit HA
Uczestnicy przeszli operację całkowitej wymiany stawu biodrowego z użyciem trzpienia biodrowego Omnifit HA.
Urządzenie: Mostek biodrowy Omnifit HA
Całkowita wymiana stawu biodrowego z trzpieniem biodrowym Omnifit HA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjenci będą oceniani pod kątem bólu, poziomu funkcjonalnego i powikłań klinicznych z wykorzystaniem skali Harris Hip Score.
Ramy czasowe: 25 lat po operacji
25 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stryker Orthopaedics

Śledczy

  • Krzesło do nauki: William Capello, MD, Indiana University School of Medicine
  • Główny śledczy: William Jaffe, MD, Hospital for Joint Disease/ Orthopaedic Institute
  • Główny śledczy: Rudolph Geesink, MD, Trialbureau Orthopedics
  • Krzesło do nauki: James D'Antonio, MD, Sewickley Valley Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1987

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, biodro

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Mostek biodrowy Omnifit HA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj