Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omnifit Hydroxylapatite (HA) lonkkatulosten tutkimus

keskiviikko 30. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Stryker Orthopaedics
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli saada jopa 25 vuoden leikkauksen jälkeiset tiedot Omnifit Hydroxylapatite (HA) -lonkkajärjestelmästä, joka tukee hypoteesia, että se on tyydyttävä järjestelmä implantin löystymisen vähentämiseen, mikä mahdollistaa kudosten sitoutumisen implantti ja tarjoaa turvallisen, tehokkaan ja hyvin toimivan lonkan monissa kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 6202
        • Trialbureau Orthopedics
  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Hospital for Joint Disease/ Orthopaedic Institute
    • Pennsylvania
      • Moon Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108-4305
        • Sewickley Valley Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Käytetään yleiskäyttöisenä lonkkaproteesina:

  • Akuutti reisiluun kaulan murtuma.
  • Reisiluun pään ja kaulan murtumien yhteenliittymättömyys.
  • Aseptinen nekroosi reisiluun pään.
  • Nivelrikko, nivelreuma tai lonkan trauman jälkeinen niveltulehdus, jossa on minimaalista acetabulaarista osallistumista tai vääristymistä.
  • Epäonnistunut lonkkanivelleikkaus.

Käytetään täydellisenä lonkkaproteesina:

  • Vakavasti vammaiset nivelet, jotka johtuvat kivuliasta nivelrikosta, nivelreumasta tai posttraumaattisesta niveltulehduksesta.
  • Aikaisemman epäonnistuneen reisiluun pään vaihdon, kupin nivelleikkauksen tai muun toimenpiteen tarkistaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio lonkkanivelessä tai sen lähellä.
  • Patologiset luutilat, jotka heikentäisivät merkittävästi kykyä kantaa fysiologista stressitasoa ja joihin luunsiirto olisi sopimatonta (esim. vaikea osteoporoosi, Pagetin tauti, munuaisten osteodystrofia jne.).
  • Neuro-lihassairaudet, joissa mahdolliset haitalliset vaikutukset proteesin toimintaan eivät ole suuremmat kuin hyödyt, joita potilas saa implantin käytöstä.
  • Mielenterveyden häiriöt, jotka vaarantaisivat potilaan välttämättömän leikkauksen jälkeisen hoidon.
  • Luuston kypsymättömyys.
  • Äärimmäinen liikalihavuus.
  • Merkittävä todennäköisyys, että potilas ei voi palata vaadittuun seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Omnifit HA Hip Stem
Osallistujille tehtiin täydellinen lonkan tekonivelleikkaus käyttämällä Omnifit HA -lonkkavartta.
Laite: Omnifit HA Hip Stem
Täydellinen lonkan vaihto Omnifit HA lonkkavarrella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden kipu, toimintataso ja kliiniset komplikaatiot arvioidaan Harrisin lonkkapisteen perusteella.
Aikaikkuna: 25 vuotta leikkauksen jälkeen
25 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stryker Orthopaedics

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: William Capello, MD, Indiana University School of Medicine
  • Päätutkija: William Jaffe, MD, Hospital for Joint Disease/ Orthopaedic Institute
  • Päätutkija: Rudolph Geesink, MD, Trialbureau Orthopedics
  • Opintojen puheenjohtaja: James D'Antonio, MD, Sewickley Valley Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 1987

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkka

Kliiniset tutkimukset Omnifit HA Hip Stem

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa