术中注射透明质酸凝胶改善乳房缩小术后瘢痕质量
2024年8月19日 更新者：Nova Scotia Health Authority
术中注射透明质酸凝胶改善乳房缩小术后疤痕质量：一项 III 期双盲、单中心、随机对照研究
本研究的目的是确定透明质酸凝胶注射与生理盐水注射相比在改善乳房缩小手术患者疤痕质量方面的疗效。
透明质酸与胎儿无疤痕愈合有关，因此研究人员假设，与注射生理盐水相比，将透明质酸凝胶注射到乳房缩小切口会改善其外观。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 足够的器官功能（BUN < 4.0 mmol/L；血清肌酐 < 120 μmol/L；Hgb > 100 g/L；WBC > 4,000/mm3 和 < 12,000/mm3；血小板 > 100,000/mm3）
- 年满 18 岁，最低预期寿命为 2 年
- 目前不吸烟
- 美国麻醉学会评分为 1 或 2
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 既往乳房手术史；已知对 polyglactin、poliglecaprone 或可注射透明质酸凝胶（Restylane 或 Prevelle）过敏
- 当前或近期（<2 个月）免疫抑制史
- 记录到对链球菌产品过敏
- 急性或慢性皮肤病，如毛囊炎或牛皮癣
- 出血恶液质或积极抗凝史（INR>2.0）
- 怀孕或积极哺乳
- 在同一解剖区域的同一外科手术中进行的任何其他外科手术
- 对瘢痕疙瘩或增生性疤痕形成易感性的个人或家族史
- 菲茨帕特里克皮肤类型 5 或 6。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Bezuhly, MD MSc SM FRCSC、Capital District Health Authority; Dalhousie University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2014年1月1日
初级完成 (估计的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月12日
首次发布 (估计的)
2009年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.