电信加强哮喘管理 (TEAM)
研究概览
详细说明
在美国，哮喘影响着超过 1500 万人。 吸入皮质类固醇 (ICS) 是首选治疗方法，在对照试验中是安全且高效的，但在现实世界中，所有患者群体对 ICS 药物的依从性都很差，尤其是低收入和少数民族患者大多数发病来自哮喘。 患有哮喘的儿童和成人服用的 ICS 药物不到其处方药物的一半。 一项研究发现，只有 44% 的哮喘儿童 ICS 处方得到了满足。 如果不按规定服用，即使是最有效的药物也没有多大价值。 ICS 的使用减少与哮喘控制不佳和医疗保健利用率增加有关。
我们将进行一项随机、实用的临床试验，以测试科罗拉多州最大的健康维护组织 (HMO) 中针对 3-12 岁哮喘儿童家长的沟通增强计划的影响。 在这种情况下进行的研究具有显着优势，不仅可以建立行为改变策略的实用性，而且可以同时证明该策略可以应用于大型医疗保健系统并随着时间的推移得以持续。 拟议的干预措施将在此处称为电信增强依从性管理 (TEAM) 计划。 该提案建立在参与的 HMO 科罗拉多凯撒医疗机构 (KPCO) 不断努力的基础上，使用自动化电信技术预防糖尿病、降低心脏病风险、减少卡路里消耗和提高锻炼依从性，并引入干预措施以提高依从性每天进行 ICS 治疗。 语音识别 (SR) 是该试验中使用的电信技术，此前并未在大型 HMO 中用于促进接受哮喘治疗的儿童群体的依从性。 在哮喘护理经理护士的支持下，TEAM 使用 SR 创建了一个基于理论的增强沟通计划。 KPCO 内已经存在哮喘护理管理程序，但通过 SR，与父母沟通的频率和质量有望显着提高，从而导致更多的 ICS 药物补充、更好的 ICS 使用持久性以及改善哮喘结果。 通过 SR 电话，将提醒和激励父母继续每天使用 ICS 药物的重要性，询问他们孩子最近的哮喘症状，并有机会接到哮喘护理经理的回电或提出要求药物补充。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 需要每日使用皮质类固醇的 3-12 岁哮喘儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
日常护理
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实验性的：语音识别（TEAM干预）
如果孩子的药物补充逾期，随机接受干预的父母会收到语音识别电话。
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TEAM 干预是一项计划，旨在增加与家庭的沟通，向家庭提供关于他们补充药物依从性的反馈，评估哮喘症状，传递健康信息，鼓励父母向哮喘护理经理提问，并促进补充 ICS 处方。
语音识别呼叫将根据具体情况量身定制，包括新的或重新开具的 ICS 处方、未能按初始处方配药、未能重新配药，或在急诊就诊、住院或因哮喘恶化导致的口服类固醇爆发后未能重新配药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服药依从性
大体时间：12个月
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本研究的主要结果——依从性——以 24 个月内覆盖天数 (PDC) 的平均比例表示。
PDC 的计算方法为提供 ICS 天数除以处方药物的时间。
PDC 的计算进行了调整，以考虑到研究期结束后的供应情况。
对基线 PDC 进行了调整，其计算方法为患者拥有药物的天数除以随机分组前 1 年入组的天数。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每人每年的紧急护理就诊次数
大体时间：每一年人次
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比较两个研究组之间与哮喘相关的紧急护理事件。
在健康保险数据中，个人记录通常不会涵盖整个学习期间，因为人们可能会离开保险网络寻求新的保险，或者在搬家后等。
然而，当汇总这些部分数据来计算每人每年感兴趣的事件数量时，这部分数据仍然可用。
例如，一个人可能只在研究中呆了六个月，他们可能会登录急诊室。
另一个人可能参与研究 18 个月但没有记录访问。
合计起来，两名参与者记录了两人年的数据（6 个月 + 18 个月 = 24 个月 = 2 人年的研究），并且他们两人记录了一次急诊室就诊，结果为 0.5现有数据显示，平均每人每年的紧急护理就诊次数。
这种集中趋势的测量是为两个研究组计算的，以便进行比较。
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每一年人次
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bruce G Bender, PhD、National Jewish Health
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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