Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telekommunikasjonsforbedret astmabehandling (TEAM)

29. mars 2024 oppdatert av: Bruce Bender, National Jewish Health
Hovedmålet med dette prosjektet er å gjennomføre en randomisert praktisk klinisk studie i en stor helsevedlikeholdsorganisasjon for å teste en telefonintervensjon designet for å forbedre overholdelse av daglige astmamedisiner og dermed forbedre astmautfall. Etterforskerne antar at overholdelse av inhalerte kortikosteroidmedisiner i TEAM-intervensjonsgruppen vil være større enn i den vanlige omsorgsgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Astma påvirker mer enn 15 millioner mennesker i USA. Inhalerte kortikosteroider (ICS), den foretrukne behandlingsrangeringen, er trygge og svært effektive i kontrollerte studier, men overholdelse av ICS-medisiner i virkelige omgivelser er dårlig i alle pasientgrupper, spesielt lavinntekts- og minoritetspasienter som opplever mest sykelighet fra astma. Barn og voksne med astma tar mindre enn halvparten av sine foreskrevne ICS-medisiner. En studie fant at bare 44% av ICS-reseptene for barn med astma ble fylt. Selv de mest effektive medisinene har liten verdi hvis de ikke tas som foreskrevet. Redusert bruk av ICS har gjentatte ganger vært knyttet til dårlig astmakontroll og økende bruk av helsetjenester.

Vi vil gjennomføre en randomisert, praktisk klinisk studie for å teste effekten av et kommunikasjonsforbedringsprogram for foreldre til 3-12 år gamle barn med astma i den største helsevedlikeholdsorganisasjonen (HMO) i Colorado. Forskning i denne settingen har den betydelige fordelen at den ikke bare etablerer nytten av en atferdsendringsstrategi, men samtidig viser at strategien kan brukes i et stort helsevesen og opprettholdes over tid. Den foreslåtte intervensjonen vil her bli referert til som programmet Telecommunication Enhanced Adherence Management (TEAM). Dette forslaget bygger på pågående innsats i Kaiser Permanente fra Colorado (KPCO), den deltakende HMO, for å bruke automatisert telekommunikasjonsteknologi for å forebygge diabetes, redusere hjerterisiko, redusere kaloriforbruk og øke treningsoverholdelse, med innføring av en intervensjon for å øke etterlevelse med daglig ICS-terapi. Speech Recognition (SR), telekommunikasjonsteknologien som brukes i denne utprøvingen, har ikke tidligere vært brukt for å fremme etterlevelse hos en populasjon av barn behandlet for astma i en stor HMO. TEAM lager et teoribasert forbedret kommunikasjonsprogram ved bruk av SR med støtte fra sykepleiere i astmaomsorgsansvarlig. Astma Care Manager-programmet eksisterer allerede i KPCO, men med SR forventes hyppigheten og kvaliteten på kommunikasjonen med foreldre å forbedre seg betydelig, noe som resulterer i flere ICS-medisiner, bedre utholdenhet i ICS-bruk og forbedrede astmaresultater. Gjennom SR-samtaler vil foreldre bli påminnet og motivert om viktigheten av fortsatt daglig bruk av ICS-medisiner, spurt om deres barns nylige astmasymptomer, og gis muligheten til å få tilbakeringing fra en astmabehandler eller sende en forespørsel om en påfyll av medisiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1187

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3-12 år gamle barn med astma som trenger daglig kortikosteroid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Talegjenkjenning (TEAM intervensjon)
Foreldre som ble randomisert til intervensjonen mottok talegjenkjenningstelefoner hvis barnets påfylling av medisiner var forsinket.
TEAM-intervensjonen er et program for å øke kommunikasjonen med familier, gi tilbakemelding til familier om deres etterfylling av etterfylling, vurdere astmasymptomer, levere helsekommunikasjonsmeldinger, oppmuntre foreldre til å stille spørsmål til astmaomsorgsledere og lette etterfylling av ICS-resept. Talegjenkjenningsanrop vil bli skreddersydd til spesifikke situasjoner, inkludert nye eller gjenutstedte ICS-resepter, manglende fylling av en første resept, manglende etterfylling eller manglende etterfylling etter et akuttbesøk, sykehusinnleggelse eller oral steroidutbrudd som følge av en astmaforverring.
Andre navn:
  • vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatet av denne studien, etterlevelse, ble uttrykt som en gjennomsnittlig andel av dekket dager (PDC) over 24 måneder. PDC ble beregnet som det totale antallet ICS-dager som ble levert delt på perioden medisinen ble foreskrevet for. Beregningen av PDC ble justert for å ta hensyn til tilbudet som ville strekke seg utover slutten av studieperioden. Sammenligninger ble justert for baseline PDC, som ble beregnet som forholdet mellom antall dager en pasient hadde besittelse av medisiner delt på antall dager registrert 1 år før randomisering.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akuttbesøk per person-år
Tidsramme: Per ett år persontid
Astma-relaterte akutte hendelser ble sammenlignet mellom de to studiegruppene. I helseforsikringsdata dekker individuelle journaler ofte ikke hele studieperioden fordi folk kan forlate forsikringsnettverket for å søke ny dekning, eller etter flytting osv. Imidlertid er disse deldataene fortsatt brukbare når de samles for å beregne antall hendelser av interesse per personår. For eksempel kan én person bare være i studiet i seks måneder, og de kan logge en legevakt. En annen person kan være i studien i 18 måneder og logger ingen besøk. Til sammen logger de to deltakerne to personår med data (6 måneder + 18 måneder = 24 måneder = 2 årsverk i studien) og mellom de to logger de ett legevaktbesøk, noe som gir et utfall på 0,5 akuttbesøk i gjennomsnitt per personår med tilgjengelige data. Dette målet på sentral tendens er beregnet for de to studiegruppene for å tillate sammenligning.
Per ett år persontid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce G Bender, PhD, National Jewish Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2009

Først lagt ut (Antatt)

14. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Talegjenkjenning

3
Abonnere