Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telekommunikation forbedret astmahåndtering (TEAM)

29. marts 2024 opdateret af: Bruce Bender, National Jewish Health
Det primære formål med dette projekt er at gennemføre et randomiseret praktisk klinisk forsøg i en stor sundhedsvedligeholdelsesorganisation for at teste en telefonintervention designet til at forbedre overholdelse af daglige astmamedicin og derved forbedre astmaudfald. Efterforskerne antager, at overholdelse af inhalationskortikosteroidmedicin i TEAM-interventionsgruppen vil være større end i den sædvanlige plejegruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma påvirker mere end 15 millioner mennesker i USA. Inhalerede kortikosteroider (ICS), den foretrukne behandlingsrangering, er sikre og yderst effektive i kontrollerede forsøg, men overholdelse af ICS-medicin i den virkelige verden er dårlig i alle patientgrupper, især lavindkomst- og minoritetspatienter, som oplever mest sygelighed fra astma. Børn og voksne med astma tager mindre end halvdelen af ​​deres ordinerede ICS-medicin. En undersøgelse viste, at kun 44% af ICS-recepter til børn med astma blev udfyldt. Selv den mest effektive medicin har ringe værdi, hvis den ikke tages som foreskrevet. Faldende brug af ICS er gentagne gange blevet forbundet med dårlig astmakontrol og øget brug af sundhedspleje.

Vi vil gennemføre et randomiseret, praktisk klinisk forsøg for at teste virkningen af ​​et kommunikationsforbedringsprogram for forældre til 3-12-årige børn med astma i den største sundhedsvedligeholdelsesorganisation (HMO) i Colorado. Forskning i denne indstilling har den væsentlige fordel, at den ikke blot etablerer nytten af ​​en adfærdsændrende strategi, men samtidig viser, at strategien kan anvendes i et stort sundhedsvæsen og opretholdes over tid. Den foreslåede intervention vil her blive omtalt som programmet Telecommunication Enhanced Adherence Management (TEAM). Dette forslag bygger på igangværende bestræbelser inden for Kaiser Permanente fra Colorado (KPCO), den deltagende HMO, for at bruge automatiseret telekommunikationsteknologi til at forebygge diabetes, reducere hjerterisiko, reducere kalorieforbrug og øge træningsoverholdelse, med indførelse af en intervention for at øge efterlevelse med daglig ICS-terapi. Speech Recognition (SR), telekommunikationsteknologien brugt i dette forsøg, er ikke tidligere blevet brugt til at fremme overholdelse i en population af børn, der behandles for astma i en stor HMO. TEAM skaber et teoribaseret forbedret kommunikationsprogram ved hjælp af SR med støtte fra astmaplejeansvarlige sygeplejersker. Astma Care Manager-programmet findes allerede inden for KPCO, men med SR forventes hyppigheden og kvaliteten af ​​kommunikationen med forældre at blive væsentligt forbedret, hvilket resulterer i flere genopfyldninger af ICS-medicin, bedre vedholdenhed i ICS-brug og forbedrede astmaresultater. Gennem SR-opkald vil forældre blive mindet om og motiveret om vigtigheden af ​​fortsat daglig brug af ICS-medicin, spurgt om deres barns seneste astmasymptomer og få mulighed for at modtage et tilbagekald fra en astmaplejer eller for at indgive en anmodning om en genopfyldning af medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1187

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3-12-årige børn med astma, der kræver daglig kortikosteroid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Talegenkendelse (TEAM intervention)
Forældre, der var randomiseret til interventionen, modtog talegenkendelsestelefonopkald, hvis deres barns påfyldning af medicin var forsinket.
TEAM-interventionen er et program til at øge kommunikationen med familier, give feedback til familier om deres refill-overholdelse, vurdere astmasymptomer, levere sundhedskommunikationsmeddelelser, tilskynde forældre til at stille spørgsmål til astmaplejeledere og lette genopfyldning af ICS-recept. Talegenkendelsesopkald vil blive skræddersyet til specifikke situationer, herunder nye eller genudstedte ICS-recepter, manglende udfyldelse af en indledende recept, manglende genopfyldning eller manglende genopfyldning efter et ED-besøg, hospitalsindlæggelse eller oral steroidudbrud som følge af en astmaforværring.
Andre navne:
  • sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat af denne undersøgelse, overholdelse, blev udtrykt som en gennemsnitlig andel af dækkede dage (PDC) over 24 måneder. PDC blev beregnet som det samlede antal leverede ICS-dage divideret med den periode, hvor medicinen blev ordineret. Beregningen af ​​PDC blev justeret for at tage højde for forsyningen, der ville strække sig ud over slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Sammenligninger blev justeret for baseline PDC, som blev beregnet som forholdet mellem antallet af dage, en patient havde i besiddelse af medicin, divideret med antallet af tilmeldte dage 1 år før randomisering.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut besøg pr. person-år
Tidsramme: Per et års persontid
Astma-relaterede akutte hændelser blev sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper. I sygesikringsdata dækker individuelle journaler ofte ikke hele studieperioden, fordi folk kan forlade forsikringsnetværket for at søge ny dækning eller efter flytning osv. Disse delvise data er dog stadig brugbare, når de samles til at beregne antallet af begivenheder af interesse pr. personår. For eksempel må én person kun være i undersøgelsen i seks måneder, og de kan logge på en skadestue. En anden person kan være i undersøgelsen i 18 måneder og logger ingen besøg. Tilsammen logger de to deltagere to personår med data (6 måneder + 18 måneder = 24 måneder = 2 personår i undersøgelsen), og mellem de to logger de ét skadestuebesøg, hvilket resulterer i et resultat på 0,5 akut besøg i gennemsnit pr. personår af tilgængelige data. Dette mål for den centrale tendens er beregnet for de to undersøgelsesgrupper for at muliggøre sammenligning.
Per et års persontid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce G Bender, PhD, National Jewish Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2009

Først opslået (Anslået)

14. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL084067-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tale genkendelse

Abonner