Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoliikenteen tehostettu astman hallinta (TEAM)

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bruce Bender, National Jewish Health
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on suorittaa satunnaistettu käytännön kliininen tutkimus suuressa terveydenhuoltoorganisaatiossa testatakseen puhelininterventiota, joka on suunniteltu parantamaan päivittäisten astmalääkkeiden noudattamista ja siten parantamaan astman tuloksia. Tutkijat olettavat, että sitoutuminen inhaloitaviin kortikosteroidilääkkeisiin TEAM-interventioryhmässä on suurempi kuin tavallisessa hoitoryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma vaikuttaa yli 15 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Inhaloitavat kortikosteroidit (ICS), suosituin hoito, ovat turvallisia ja erittäin tehokkaita kontrolloiduissa tutkimuksissa, mutta inhaloitavat kortikosteroidit ovat huonoja reaalimaailmassa kaikissa potilasryhmissä, erityisesti pienituloisissa ja vähemmistöpotilaissa, jotka kokevat suurin sairastuvuus astmaan. Lapset ja aikuiset, joilla on astma, ottavat alle puolet heille määrätyistä ICS-lääkkeistä. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että vain 44 % astmaa sairastavien lasten ICS-resepteistä täytettiin. Jopa tehokkaimmilla lääkkeillä on vähän arvoa, jos niitä ei oteta ohjeiden mukaan. ICS:n käytön väheneminen on toistuvasti yhdistetty huonoon astman hallintaan ja terveydenhuollon käytön lisääntymiseen.

Suoritamme satunnaistetun, käytännöllisen kliinisen kokeen testataksemme kommunikoinnin tehostamisohjelman vaikutusta 3–12-vuotiaiden astmaa sairastavien lasten vanhemmille Coloradon suurimmassa terveydenhuoltoorganisaatiossa (HMO). Tässä ympäristössä tehdyllä tutkimuksella on se merkittävä etu, että se ei ainoastaan ​​todista käyttäytymistä muuttavan strategian hyödyllisyyttä, vaan samalla osoittaa, että strategiaa voidaan soveltaa suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä ja kestää ajan mittaan. Ehdotettua toimenpidettä kutsutaan tässä Telecommunication Enhanced Adherence Management (TEAM) -ohjelmaksi. Tämä ehdotus perustuu siihen osallistuvan HMO:n Kaiser Permanente of Coloradon (KPCO) jatkuviin pyrkimyksiin käyttää automatisoitua tietoliikennetekniikkaa diabeteksen ehkäisemiseksi, sydänriskin vähentämiseksi, kalorien kulutuksen vähentämiseksi ja harjoittelun noudattamisen lisäämiseksi. päivittäisen ICS-hoidon kanssa. Puheentunnistusta (SR), tässä tutkimuksessa käytettyä tietoliikennetekniikkaa, ei ole aiemmin käytetty edistämään hoitoon sitoutumista astmaa sairastavien lasten populaatiossa suuressa HMO:ssa. TEAM luo teoriapohjaisen tehostetun viestintäohjelman SR:n avulla astman hoitovastaavien sairaanhoitajien tuella. Asthma Care Manager -ohjelma on jo olemassa KPCO:ssa, mutta SR:n myötä vanhempien kanssa käytävän viestinnän tiheyden ja laadun odotetaan paranevan merkittävästi, mikä johtaa useampaan ICS-lääkitystäyttöön, parempaan pysyvyyttä ICS:n käytössä ja parantuneita astmatuloksia. SR-puheluiden kautta vanhempia muistutetaan ja motivoidaan ICS-lääkkeiden jatkuvan päivittäisen käytön tärkeydestä, kysytään lapsen viimeaikaisista astmaoireista ja heille tarjotaan mahdollisuus saada takaisin soitto astman hoitopäälliköltä tai tehdä pyyntö lääkkeiden täyttö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1187

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-12-vuotiaat lapset, joilla on astma ja jotka tarvitsevat päivittäistä kortikosteroidia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Puheentunnistus (TEAM-interventio)
Interventioon satunnaistetut vanhemmat saivat puheentunnistuksen puheluita, jos heidän lapsensa lääkkeiden täyttö oli myöhässä.
TEAM-interventio on ohjelma, joka lisää kommunikaatiota perheiden kanssa, antaa perheille palautetta heidän täyttöön sitoutumisestaan, arvioi astman oireita, välittää terveysviestintäviestejä, kannustaa vanhempia esittämään kysymyksiä astman hoitopäälliköille ja helpottaa ICS-reseptien täyttämistä. Puheentunnistuskutsut räätälöidään tiettyihin tilanteisiin, mukaan lukien uudet tai uudelleen määrätyt ICS-reseptit, alkuperäisen reseptin täyttämättä jättäminen, uudelleentäyttö epäonnistuminen tai uudelleentäyttö epäonnistuminen ED-käynnin, sairaalahoidon tai astman pahenemisen aiheuttaman suun kautta otettavan steroidipurkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos, hoitoon sitoutuminen, ilmaistiin 24 kuukauden aikana suoritettujen päivien keskimääräisenä osuutena (PDC). PDC laskettiin toimitettujen ICS-päivien kokonaismääränä jaettuna ajanjaksolla, jolle lääkitystä määrättiin. PDC:n laskentaa mukautettiin ottamaan huomioon tarjonta, joka ulottuisi tutkimusjakson päättymisen jälkeen. Vertailut korjattiin lähtötason PDC:n suhteen, joka laskettiin niiden päivien lukumääränä, jotka potilaalla oli ollut lääkityksen hallussa, jaettuna niiden päivien lukumäärällä, jotka otettiin mukaan 1 vuosi ennen satunnaistamista.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensihoitokäynnit henkilöä kohden vuodessa
Aikaikkuna: Henkilötyövuotta kohden
Kahden tutkimusryhmän välillä verrattiin astmaan liittyviä ensiaputapahtumia. Sairausvakuutustiedoissa yksittäiset tietueet eivät usein kata koko opiskeluaikaa, koska ihmiset voivat poistua vakuutusverkosta uutta turvaa etsiessään, muuton jälkeen jne. Näitä osittaisia ​​tietoja voidaan kuitenkin edelleen käyttää, kun ne yhdistetään kiinnostavien tapahtumien lukumäärän laskemiseen henkilövuotta kohden. Esimerkiksi yksi henkilö voi olla tutkimuksessa vain kuusi kuukautta, ja he voivat kirjautua päivystykseen. Toinen henkilö voi olla tutkimuksessa 18 kuukautta eikä kirjaa käyntejä. Yhdessä kaksi osallistujaa kirjaavat kahden henkilövuoden tiedot (6 kuukautta + 18 kuukautta = 24 kuukautta = 2 henkilötyövuotta tutkimuksessa) ja heidän kahden välillä he kirjaavat yhden ensiapukäynnin, jonka tuloksena on 0,5 ensiapukäyntejä keskimäärin henkilövuotta kohden saatavilla olevia tietoja. Tämä keskeisen suuntauksen mitta lasketaan kahdelle tutkimusryhmälle vertailun mahdollistamiseksi.
Henkilötyövuotta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce G Bender, PhD, National Jewish Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puheentunnistus

Tilaa