Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telekommunikationsförbättrad astmahantering (TEAM)

29 mars 2024 uppdaterad av: Bruce Bender, National Jewish Health
Det primära syftet med detta projekt är att genomföra en randomiserad praktisk klinisk prövning inom en stor hälsovårdsorganisation för att testa en telefonintervention utformad för att förbättra följsamheten till dagliga astmamediciner och därigenom förbättra astmaresultaten. Utredarna antar att följsamheten med inhalerade kortikosteroidmediciner i TEAM-interventionsgruppen kommer att vara större än i den vanliga vårdgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Astma drabbar mer än 15 miljoner människor i USA. Inhalerade kortikosteroider (ICS), den rankade behandlingsformen, är säkra och mycket effektiva i kontrollerade prövningar, men följsamheten till ICS-mediciner i verkliga miljöer är dålig i alla patientgrupper, särskilt låginkomsttagare och minoritetspatienter som upplever mest sjuklighet från astma. Barn och vuxna med astma tar mindre än hälften av sin ordinerade ICS-medicin. En studie fann att endast 44% av ICS-recept för barn med astma fylldes. Även de mest effektiva medicinerna har lite värde om de inte tas som föreskrivet. Minskande användning av ICS har upprepade gånger kopplats till dålig astmakontroll och ökat utnyttjande av sjukvården.

Vi kommer att genomföra en randomiserad, praktisk klinisk prövning för att testa effekten av ett kommunikationsförbättringsprogram för föräldrar till 3-12 år gamla barn med astma i den största hälsovårdsorganisationen (HMO) i Colorado. Forskning i denna miljö har den betydande fördelen att den inte bara etablerar nyttan av en beteendeförändrande strategi, utan samtidigt visar att strategin kan tillämpas i ett stort sjukvårdssystem och upprätthållas över tid. Den föreslagna interventionen kommer här att kallas programmet Telecommunication Enhanced Adherence Management (TEAM). Detta förslag bygger på pågående ansträngningar inom Kaiser Permanente i Colorado (KPCO), den deltagande HMO, för att använda automatiserad telekommunikationsteknik för att förebygga diabetes, minska hjärtrisken, minska kaloriförbrukningen och öka träningsföljsamheten, med införandet av en intervention för att öka följsamheten med daglig ICS-terapi. Speech Recognition (SR), telekommunikationstekniken som används i detta försök, har inte tidigare använts för att främja följsamhet hos en population av barn som behandlas för astma inom en stor HMO. TEAM skapar ett teoribaserat förbättrat kommunikationsprogram med hjälp av SR med stöd från astmavårdsansvariga sjuksköterskor. Astma Care Manager-programmet finns redan inom KPCO, men med SR förväntas frekvensen och kvaliteten på kommunikationen med föräldrarna förbättras avsevärt, vilket resulterar i fler ICS-läkemedelspåfyllningar, bättre uthållighet i ICS-användning och förbättrade astmaresultat. Genom SR-samtal kommer föräldrar att påminnas och motiveras om vikten av fortsatt daglig användning av ICS-läkemedel, tillfrågas om deras barns senaste astmasymtom och ges möjlighet att få ett samtal tillbaka från en astmavårdsansvarig eller att göra en begäran om en påfyllning av läkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1187

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3-12 år gamla barn med astma som kräver dagliga kortikosteroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel
Experimentell: Taligenkänning (TEAM-intervention)
Föräldrar som randomiserades till interventionen fick taligenkänningstelefonsamtal om deras barns påfyllning av medicin var försenad.
TEAM-interventionen är ett program för att öka kommunikationen med familjer, ge återkoppling till familjer om deras efterlevnad av påfyllning, bedöma astmasymtom, leverera hälsokommunikationsmeddelanden, uppmuntra föräldrar att ställa frågor till astmavårdsansvariga och underlätta påfyllning av ICS-recept. Taligenkänningssamtal kommer att skräddarsys för specifika situationer inklusive nya eller återutgivna ICS-recept, underlåtenhet att fylla i ett första recept, underlåtenhet att fylla på eller underlåtenhet att fylla på efter ett akutbesök, sjukhusvistelse eller oral steroidexacerbation till följd av en astmaexacerbation.
Andra namn:
  • vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 12 månader
Det primära resultatet av denna studie, efterlevnad, uttrycktes som en genomsnittlig andel täckta dagar (PDC) under 24 månader. PDC beräknades som det totala antalet tillförda ICS-dagar dividerat med perioden för vilken medicinen ordinerades. Beräkningen av PDC justerades för att ta hänsyn till utbudet som skulle sträcka sig efter slutet av studieperioden. Jämförelser justerades för baslinje-PDC, vilket beräknades som förhållandet mellan antalet dagar en patient hade innehav av medicin dividerat med antalet dagar inskrivna 1 år före randomisering.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akutvårdsbesök per person-år
Tidsram: Per ett års persontid
Astmarelaterade akutvårdshändelser jämfördes mellan de två studiegrupperna. I sjukförsäkringsdata täcker individuella register ofta inte hela studieperioden eftersom människor kan lämna försäkringsnätverket för att söka nytt täckning, eller efter att ha flyttat etc. Dessa partiella data är dock fortfarande användbara när de slås samman för att beräkna antalet händelser av intresse per personår. Till exempel kan en person bara vara i studien i sex månader, och de kan logga en akutmottagning. En annan person kan vara med i studien i 18 månader och logga inga besök. Tillsammans loggar de två deltagarna två personår av data (6 månader + 18 månader = 24 månader = 2 personår i studien) och mellan de två loggar de ett akutbesök, vilket resulterar i ett utfall på 0,5 akutvårdsbesök i genomsnitt per personår av tillgängliga data. Detta mått på central tendens beräknas för de två studiegrupperna för att möjliggöra jämförelse.
Per ett års persontid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce G Bender, PhD, National Jewish Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2009

Första postat (Beräknad)

14 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Taligenkänning

3
Prenumerera