Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telecommunication Enhanced Asthma Management (TEAM)

29. března 2024 aktualizováno: Bruce Bender, National Jewish Health
Primárním cílem tohoto projektu je provést randomizovanou praktickou klinickou studii v rámci velké zdravotnické organizace s cílem otestovat telefonickou intervenci navrženou ke zlepšení adherence k denní léčbě astmatu, a tím ke zlepšení výsledků astmatu. Vyšetřovatelé předpokládají, že adherence k léčbě inhalačními kortikosteroidy v intervenční skupině TEAM bude větší než ve skupině s obvyklou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Astma postihuje více než 15 milionů lidí ve Spojených státech. Inhalační kortikosteroidy (ICS), léčebná léčba dle výběru, jsou v kontrolovaných studiích bezpečné a vysoce účinné, ale dodržování IKS v reálných podmínkách je u všech skupin pacientů špatné, zejména u pacientů s nízkými příjmy a menšin, kteří trpí největší nemocnost na astma. Děti a dospělí s astmatem užívají méně než polovinu předepsané léčby IKS. Jedna studie zjistila, že pouze 44 % receptů na IKS pro děti s astmatem bylo vyplněno. Dokonce i ty nejúčinnější léky mají malou hodnotu, pokud se neužívají podle předpisu. Klesající užívání IKS bylo opakovaně spojováno se špatnou kontrolou astmatu a rostoucím využíváním zdravotní péče.

Provedeme randomizovanou praktickou klinickou studii, abychom otestovali dopad programu na zlepšení komunikace pro rodiče dětí ve věku 3–12 let s astmatem v největší organizaci pro údržbu zdraví (HMO) v Coloradu. Výzkum v tomto prostředí má významnou výhodu nejen v tom, že prokazuje užitečnost strategie změny chování, ale zároveň ukazuje, že tuto strategii lze aplikovat ve velkém zdravotnickém systému a udržet ji v průběhu času. Navrhovaný zásah zde bude označován jako program Telecommunication Enhanced Adherence Management (TEAM). Tento návrh staví na pokračujícím úsilí v rámci Kaiser Permanente of Colorado (KPCO), zúčastněné HMO, používat automatizovanou telekomunikační technologii k prevenci diabetu, snížení srdečního rizika, snížení spotřeby kalorií a zvýšení dodržování cvičení se zavedením intervence ke zvýšení adherence. s každodenní terapií IKS. Rozpoznávání řeči (SR), telekomunikační technologie použitá v této studii, nebyla dříve použita k podpoře adherence v populaci dětí léčených pro astma v rámci velké HMO. TEAM vytváří teoreticky založený vylepšený komunikační program využívající SR s podporou sester manažerů péče o astma. Program Asthma Care Manager již v rámci KPCO existuje, ale u SR se očekává, že frekvence a kvalita komunikace s rodiči se výrazně zlepší, což povede k většímu počtu doplňování léků IKS, lepší vytrvalosti v používání IKS a zlepšení výsledků astmatu. Prostřednictvím telefonátů SR budou rodiče upozorněni a motivováni ohledně důležitosti dalšího každodenního užívání léků IKS, budou dotázáni na nedávné příznaky astmatu jejich dítěte a bude jim dána příležitost přijmout zpětné zavolání od manažera péče o astma nebo podat žádost o léková náplň.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1187

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3–12 let s astmatem vyžadující každodenní podávání kortikosteroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Rozpoznávání řeči (intervence TEAM)
Rodiče randomizovaní do intervence obdrželi telefonní hovory s rozpoznáváním řeči, pokud bylo doplnění léku jejich dítěte po termínu.
Intervence TEAM je program, který má zlepšit komunikaci s rodinami, poskytnout rodinám zpětnou vazbu o dodržování náplně, vyhodnotit příznaky astmatu, doručit sdělení týkající se zdravotního stavu, povzbudit rodiče, aby kladli otázky manažerům péče o astma, a usnadnit doplňování předpisu IKS. Hovory s rozpoznáváním řeči budou přizpůsobeny konkrétním situacím, včetně nových nebo znovu vystavených receptů na IKS, nevyplnění původního předpisu, nedoplnění nebo nedoplnění po návštěvě na ED, hospitalizaci nebo orálním orálním steroidu v důsledku exacerbace astmatu.
Ostatní jména:
  • běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: 12 měsíců
Primární výsledek této studie, adherence, byl vyjádřen jako průměrný podíl pokrytých dnů (PDC) za 24 měsíců. PDC byla vypočtena jako celkový počet dodaných dnů IKS dělený dobou, na kterou byla medikace předepsána. Výpočet PDC byl upraven tak, aby zohlednil nabídku, která by přesáhla konec období studie. Srovnání byla upravena pro výchozí PDC, která byla vypočtena jako poměr počtu dní, kdy měl pacient v držení léky, dělený počtem dní zařazených 1 rok před randomizací.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy pohotovostní péče na osobu a rok
Časové okno: Za jeden rok osobního času
Mezi těmito dvěma studijními skupinami byly porovnány události akutní péče související s astmatem. V údajích o zdravotním pojištění jednotlivé záznamy často nepokrývají celou dobu studia, protože lidé mohou opustit síť pojišťoven a hledat nové krytí, po přestěhování atd. Tyto dílčí údaje jsou však stále použitelné, když se shromáždí pro výpočet počtu zajímavých událostí na osobu a rok. Například jedna osoba může být ve studii pouze šest měsíců a může přihlásit pohotovost. Jiná osoba může být ve studii po dobu 18 měsíců a nezaznamenává žádné návštěvy. Dohromady dva účastníci zaznamenají data za dva roky (6 měsíců + 18 měsíců = 24 měsíců = 2 roky ve studii) a mezi nimi zaznamenají jednu návštěvu pohotovosti, což má za následek výsledek 0,5 návštěvy pohotovostní péče v průměru na osobu a rok dostupných údajů. Tato míra centrální tendence se vypočítá pro dvě studijní skupiny, aby bylo možné srovnání.
Za jeden rok osobního času

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce G Bender, PhD, National Jewish Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozpoznávání řeči

Předplatit