Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telecommunicatie Verbeterd Astma Management (TEAM)

29 maart 2024 bijgewerkt door: Bruce Bender, National Jewish Health
Het primaire doel van dit project is het uitvoeren van een gerandomiseerde praktische klinische studie binnen een grote gezondheidsorganisatie om een ​​telefonische interventie te testen die is ontworpen om de therapietrouw aan dagelijkse astmamedicatie te verbeteren en daarmee de astma-uitkomsten te verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat therapietrouw met inhalatiecorticosteroïdmedicatie in de TEAM-interventiegroep groter zal zijn dan in de gebruikelijke zorggroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Astma treft meer dan 15 miljoen mensen in de Verenigde Staten. Inhalatiecorticosteroïden (ICS), de voorkeursbehandeling, zijn veilig en zeer werkzaam in gecontroleerde onderzoeken, maar de therapietrouw aan ICS-medicatie in de praktijk is slecht bij alle patiëntengroepen, met name patiënten met een laag inkomen en minderheidspatiënten die de meeste morbiditeit door astma. Kinderen en volwassenen met astma gebruiken minder dan de helft van hun voorgeschreven ICS-medicatie. Uit één onderzoek bleek dat slechts 44% van de ICS-voorschriften voor kinderen met astma was ingevuld. Zelfs de meest effectieve medicijnen hebben weinig waarde als ze niet volgens voorschrift worden ingenomen. Een afnemend gebruik van ICS is herhaaldelijk in verband gebracht met een slechte astmacontrole en een toenemend gebruik van de gezondheidszorg.

We zullen een gerandomiseerde, praktische klinische studie uitvoeren om de impact te testen van een communicatieverbeteringsprogramma voor ouders van 3-12-jarige kinderen met astma in de grootste organisatie voor gezondheidsonderhoud (HMO) in Colorado. Onderzoek in deze setting heeft het grote voordeel dat niet alleen het nut van een gedragsveranderende strategie wordt vastgesteld, maar dat tegelijkertijd wordt aangetoond dat de strategie kan worden toegepast in een groot gezondheidszorgsysteem en in de loop van de tijd kan worden volgehouden. De voorgestelde interventie wordt hier het Telecommunication Enhanced Adherence Management (TEAM)-programma genoemd. Dit voorstel bouwt voort op de voortdurende inspanningen binnen Kaiser Permanente uit Colorado (KPCO), de deelnemende HMO, om geautomatiseerde telecommunicatietechnologie te gebruiken om diabetes te voorkomen, cardiale risico's te verminderen, calorieverbruik te verminderen en therapietrouw te vergroten, met de introductie van een interventie om therapietrouw te vergroten met dagelijkse ICS-therapie. Spraakherkenning (SR), de telecommunicatietechnologie die in deze studie wordt gebruikt, is niet eerder gebruikt om therapietrouw te bevorderen bij een populatie van kinderen die voor astma worden behandeld binnen een grote zorgorganisatie. TEAM creëert een op theorie gebaseerd verbeterd communicatieprogramma met behulp van SR met ondersteuning van verpleegkundigen van de astmazorgmanager. Het Astma Care Manager-programma bestaat al binnen KPCO, maar met SR wordt verwacht dat de frequentie en kwaliteit van de communicatie met ouders aanzienlijk zal verbeteren, wat resulteert in meer ICS-medicatieaanvullingen, een betere volharding in ICS-gebruik en verbeterde astma-uitkomsten. Door middel van SR-oproepen worden ouders herinnerd en gemotiveerd aan het belang van dagelijks gebruik van ICS-medicatie, worden ze gevraagd naar de recente astmasymptomen van hun kind en krijgen ze de kans om teruggebeld te worden door een astmazorgmanager of om een ​​aanvraag in te dienen voor een medicatie bijvullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1187

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3-12 jaar met astma die dagelijks corticosteroïden nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Spraakherkenning (TEAM-interventie)
Ouders die voor de interventie waren gerandomiseerd, kregen telefoontjes met spraakherkenning als de medicatie van hun kind te laat was bijgevuld.
De TEAM-interventie is een programma om de communicatie met gezinnen te verbeteren, feedback te geven aan gezinnen over hun therapietrouw, astmasymptomen te beoordelen, gezondheidscommunicatieboodschappen te bezorgen, ouders aan te moedigen vragen te stellen aan astmazorgmanagers en het opnieuw vullen van ICS-recepten te vergemakkelijken. Spraakherkenningsoproepen worden afgestemd op specifieke situaties, waaronder nieuwe of opnieuw uitgegeven ICS-recepten, het niet invullen van een eerste recept, het niet opnieuw vullen of het niet opnieuw vullen na een SEH-bezoek, ziekenhuisopname of orale steroïde burst als gevolg van een astma-exacerbatie.
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
De primaire uitkomst van dit onderzoek, therapietrouw, werd uitgedrukt als het gemiddelde aantal gedekte dagen (PDC) over een periode van 24 maanden. De PDC werd berekend als het totaal aantal geleverde ICS-dagen gedeeld door de periode waarvoor de medicatie was voorgeschreven. De berekening van de PDC werd aangepast om rekening te houden met het aanbod dat tot na het einde van de onderzoeksperiode zou reiken. De vergelijkingen werden aangepast voor de uitgangswaarde van de PDC, die werd berekend als de verhouding van het aantal dagen dat een patiënt medicatie in bezit had, gedeeld door het aantal dagen dat 1 jaar vóór de randomisatie was geïncludeerd.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spoedeisende zorgbezoeken per persoon-jaar
Tijdsspanne: Per jaar persoonstijd
Astma-gerelateerde noodhulpgebeurtenissen werden tussen de twee onderzoeksgroepen vergeleken. In de gegevens van ziektekostenverzekeringen bestrijken individuele gegevens vaak niet de gehele studieperiode, omdat mensen het verzekeringsnetwerk kunnen verlaten op zoek naar een nieuwe dekking, of na een verhuizing, enz. Deze gedeeltelijke gegevens zijn echter nog steeds bruikbaar wanneer ze worden samengevoegd om het aantal interessante gebeurtenissen per persoonsjaar te berekenen. Eén persoon mag bijvoorbeeld slechts zes maanden in het onderzoek verblijven en hij of zij kan een spoedeisende hulp registreren. Een andere persoon kan gedurende 18 maanden aan het onderzoek deelnemen en geen bezoeken registreren. Alles bij elkaar registreren de twee deelnemers twee persoonsjaren aan gegevens (6 maanden + 18 maanden = 24 maanden = 2 persoonsjaren in het onderzoek) en samen registreren ze één bezoek aan de eerste hulp, wat resulteert in een uitkomst van 0,5 spoedeisende zorgbezoeken, gemiddeld per persoonsjaar aan beschikbare gegevens. Deze maatstaf voor de centrale tendens wordt voor de twee studiegroepen berekend om vergelijking mogelijk te maken.
Per jaar persoonstijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce G Bender, PhD, National Jewish Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

14 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HL084067-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spraakherkenning

Abonneren