통신 강화 천식 관리 (TEAM)
연구 개요
상세 설명
천식은 미국에서 1,500만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. 순위가 높은 선택 치료제인 흡입 코르티코스테로이드(ICS)는 통제된 시험에서 안전하고 매우 효과적이지만 실제 환경에서 ICS 약물에 대한 순응도는 모든 환자 그룹, 특히 저소득 및 소수 민족 환자에서 좋지 않습니다. 천식으로 인한 대부분의 이환율. 천식이 있는 어린이와 성인은 처방된 ICS 약물의 절반 미만을 복용합니다. 한 연구에서는 천식이 있는 어린이를 위한 ICS 처방의 44%만 조제된 것으로 나타났습니다. 가장 효과적인 약이라도 처방대로 복용하지 않으면 가치가 거의 없습니다. ICS 사용 감소는 천식 조절 불량 및 의료 이용 증가와 반복적으로 연결되어 있습니다.
우리는 콜로라도에서 가장 큰 건강 유지 조직(HMO)에서 천식을 앓고 있는 3-12세 아동의 부모를 위한 의사소통 향상 프로그램의 영향을 테스트하기 위해 무작위, 실제 임상 시험을 수행할 것입니다. 이 환경에서의 연구는 행동 변화 전략의 유용성을 확립할 뿐만 아니라 동시에 전략이 대규모 의료 시스템에 적용되고 시간이 지남에 따라 지속될 수 있음을 입증하는 중요한 이점이 있습니다. 제안된 개입은 여기에서 TEAM(Telecommunication Enhanced Adherence Management) 프로그램이라고 합니다. 이 제안은 참여 HMO인 KPCO(Kaiser Permanente of Colorado) 내에서 자동화된 통신 기술을 사용하여 당뇨병을 예방하고, 심장 위험을 줄이고, 칼로리 소비를 줄이고, 운동 준수를 늘리기 위한 개입을 도입하여 운동 준수를 증가시키려는 지속적인 노력을 기반으로 합니다. 매일 ICS 요법으로. 이 실험에 사용된 통신 기술인 음성 인식(SR)은 대규모 HMO 내에서 천식 치료를 받는 어린이 집단의 순응도를 높이기 위해 이전에 사용된 적이 없습니다. TEAM은 천식 케어 매니저 간호사의 지원을 받아 SR을 사용하여 이론 기반의 향상된 커뮤니케이션 프로그램을 만듭니다. Asthma Care Manager 프로그램은 KPCO 내에 이미 존재하지만 SR을 통해 부모와의 의사소통 빈도와 품질이 크게 향상되어 더 많은 ICS 약물 리필, 더 나은 ICS 사용 지속성 및 개선된 천식 결과를 가져올 것으로 예상됩니다. SR 전화를 통해 부모는 ICS 약물을 매일 지속적으로 사용하는 것의 중요성에 대해 상기시키고 동기를 부여하며 자녀의 최근 천식 증상에 대해 질문하고 천식 치료 관리자로부터 다시 전화를 받거나 약물 보충.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 매일 코르티코스테로이드가 필요한 천식을 앓고 있는 3-12세 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 케어
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실험적: 음성 인식(TEAM 개입)
중재에 무작위로 배정된 부모는 자녀의 약 보충 기한이 지난 경우 음성 인식 전화를 받았습니다.
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TEAM 개입은 가족과의 의사소통을 늘리고, 가족에게 리필 순응도에 대한 피드백을 제공하고, 천식 증상을 평가하고, 건강 커뮤니케이션 메시지를 전달하고, 부모가 천식 관리 관리자에게 질문하도록 장려하고, ICS 처방 리필을 용이하게 하는 프로그램입니다.
음성 인식 통화는 신규 또는 재발행된 ICS 처방전, 초기 처방전 조제 실패, 리필 실패 또는 응급실 방문 후 리필 실패, 입원 또는 천식 악화로 인한 경구 스테로이드 파열을 포함한 특정 상황에 맞게 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수
기간: 12 개월
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본 연구의 주요 결과인 준수는 24개월 동안의 평균 적용일수(PDC) 비율로 표현되었습니다.
PDC는 ICS가 공급된 총 일수를 약물이 처방된 기간으로 나누어 계산되었습니다.
PDC의 계산은 연구 기간 종료 이후까지 연장되는 공급을 고려하여 조정되었습니다.
비교는 기준선 PDC에 대해 조정되었으며, 이는 환자가 약물을 소지한 일수를 무작위화 1년 전에 등록한 일수로 나눈 비율로 계산되었습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연간 1인당 응급진료 방문 횟수
기간: 개인시간 1년당
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천식 관련 응급 치료 사례를 두 연구 그룹 간에 비교했습니다.
건강 보험 데이터에서 개인 기록은 사람들이 새로운 보장을 받거나 이사한 후에 보험 네트워크를 떠날 수 있기 때문에 전체 연구 기간을 다루지 않는 경우가 많습니다.
그러나 이 부분 데이터는 개인별 연간 관심 사건 수를 계산하기 위해 통합될 때 여전히 사용할 수 있습니다.
예를 들어, 한 사람이 6개월 동안만 연구에 참여하고 응급실에 기록할 수 있습니다.
다른 사람은 18개월 동안 연구에 참여하고 방문 기록을 남기지 않을 수도 있습니다.
종합하면, 두 참가자는 2인 연도의 데이터를 기록하고(연구에서 6개월 + 18개월 = 24개월 = 2인-년) 두 사람 사이에 1회의 응급실 방문을 기록하며 결과는 0.5입니다. 평균적으로 1인당 응급 진료 방문 횟수는 연간 이용 가능한 데이터입니다.
중심 경향의 이 측정값은 비교를 허용하기 위해 두 연구 그룹에 대해 계산됩니다.
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개인시간 1년당
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce G Bender, PhD, National Jewish Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음성 인식에 대한 임상 시험
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The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin아직 모집하지 않음
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University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한