囊性纤维化患者的 Omega 3 补充剂

纳入标准：

1. 第 1 次就诊时 6 岁以上患有稳定囊性纤维化的男性或女性患者
2. 记录为 DeltaF508 突变的纯合子
3. 患者接受稳定剂量的阿奇霉素治疗至少 3 个月
4. 能够进行肺功能检查和吞服胶囊
5. 有生育能力的女性患者在入组前的血清妊娠试验必须为阴性，并且必须同意在研究期间和之后的 6 周内采取有效的避孕措施
6. 根据 ICH 和当地法规，从患者处或在患者未成年的情况下，从患者的合法代表（父母或监护人）处获得签署的知情同意书。 尽管如此，仍将获得儿童同意

排除标准：

1. 在基线评估前 2 周内患有持续的急性疾病，包括急性上呼吸道或下呼吸道感染。
2. 胸部 X 光检查（或 CT 扫描）异常表明除 CF 以外的临床活动性肺部疾病，或新的显着异常，例如肺不张或胸腔积液，这可能表明继发于 CF 的临床活动性肺部受累。
3. 在研究治疗开始前 3 个月内给予患者的除阿奇霉素以外的任何慢性（每天 > 1 周）口服或静脉内炎症治疗。
4. 活动性出血或出血风险增加（血小板率 < 50,000/mm3，患者接受抗凝剂或抗血小板药物治疗，PTT 止血障碍 <70%，出血性疾病）。
5. 患者患有严重的肝病，定义为肝功能检测升高，其值比研究当地实验室的正常上限值高 2 倍，或超声检查异常，如肝硬化迹象。
6. 高胆固醇血症 (>240mg%)。
7. 患者是孕妇或哺乳期母亲
8. 患者正在参与或已经参与另一项药物研究试验，或者在进入本研究前的最后 28 天内正在接受或已经接受药物研究。
9. 患者不太可能遵守方案中安排的就诊或能够遵循研究程序。