Suplementação de ômega 3 em pacientes com fibrose cística

Critério de inclusão:

1. Paciente do sexo masculino ou feminino com mais de 6 anos de idade na visita 1 com fibrose cística estável
2. Homozigoto documentado para a mutação DeltaF508
3. Paciente tratado com dose estável de Azitromicina há pelo menos 3 meses
4. Capaz de realizar teste de função pulmonar e engolir cápsulas
5. Paciente do sexo feminino com potencial para engravidar deve ter um teste de gravidez sérico negativo antes da inscrição e deve concordar em praticar controle de natalidade eficaz durante o estudo e 6 semanas depois
6. Consentimento informado assinado obtido do paciente, ou no caso de o paciente ser menor, do representante legalmente aceitável do paciente (pais ou responsáveis) de acordo com o ICH e os regulamentos locais. O consentimento da criança será, no entanto, obtido

Critério de exclusão:

1. Doença aguda contínua, incluindo infecções respiratórias agudas superiores ou inferiores dentro de 2 semanas antes da avaliação inicial.
2. Anormalidades na radiografia de tórax (ou tomografia computadorizada) sugerindo doença pulmonar clinicamente ativa diferente da FC, ou novas anormalidades significativas, como atelectasia ou derrame pleural, que podem ser indicativas de envolvimento pulmonar clinicamente ativo secundário à FC.
3. Qualquer tratamento inflamatório crônico (> 1 semana por dia) oral ou intravenoso, exceto Azitromicina, administrado ao paciente dentro de 3 meses antes do início do tratamento do estudo.
4. Sangramento ativo ou risco aumentado de sangramento (taxa de plaquetas < 50.000/mm3, tratamento do paciente com agentes anticoagulantes ou antiplaquetários, distúrbios da hemostasia com PTT < 70%, distúrbios hemorrágicos).
5. O paciente tem doença hepática significativa, definida como tendo testes de função hepática elevados com valores 2 vezes superiores ao intervalo normal superior do laboratório local de investigação ou ultrassonografia anormal, como sinais de cirrose.
6. Hipercolesterolemia (>240mg%).
7. A paciente está grávida ou amamentando
8. O paciente está participando ou participou de outro teste de medicamento experimental ou está recebendo ou recebeu um medicamento experimental nos últimos 28 dias antes da entrada neste estudo.
9. É improvável que o paciente cumpra as visitas programadas no protocolo ou seja capaz de seguir o procedimento do estudo.