CARTO 3D 映射系统与传统方法在 AF 和 VT 中的有效性和安全性 (CARTOAF&VT)
2010年5月19日 更新者：Korea University
CARTO 3D Mapping System 对比传统AF&VT方法的Ⅳ期研究
本研究的目的是评估电解剖成像与传统方法相比对 VT 患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
评估电解剖成像 (CARTO) 与传统荧光引导激活映射（常规）方法相比在心房颤动和基质依赖性室性心动过速患者中的有效性和安全性 评估 CARTO 3D 图像系统与传统方法相比的成本效益相同的学习科目
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Seoul、大韩民国
- Severance Hospital
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Seoul、大韩民国、136-705
- Korea medical center
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital/Internal Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AF 或底物依赖性 VT 患者
排除标准：
- 与抗凝剂一起给药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：血管造影
传统的荧光镜引导激活映射
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传统的荧光镜引导激活映射
其他名称：
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实验性的：卡图3D
CARTO（3D 电解剖成像）
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CARTO（3D 电解剖成像）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透视时间
大体时间：24周
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在 上使用荧光检查的程序总持续时间，以分钟为单位
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24周
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程序持续时间
大体时间：24周
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穿刺后至拔管时间
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消融时间
大体时间：24周
|
消融时间
|
24周
|
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程序成功
大体时间：24周
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达到每个心律失常的程序终点
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24周
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临床成功
大体时间：24周
|
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24周
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辐射剂量
大体时间：24周
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实验室日志中记录的患者的计算剂量（灰色）
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24周
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消融形态
大体时间：24周
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间隙数及距肺静脉口的距离（常规组）
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24周
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并发症
大体时间：24周
|
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24周
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成本效益
大体时间：24周
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24周
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存活率
大体时间：24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kim Young-Hoon, MD, PhD、Korea medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年6月1日
研究完成 (预期的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月13日
首次发布 (估计)
2009年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月19日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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