AF および VT における CARTO 3D マッピング システムと従来の方法の有効性と安全性 (CARTOAF&VT)
2010年5月19日 更新者：Korea University
AF および VT における CARTO 3D マッピング システムと従来の方法のフェーズ Ⅳ 研究
この研究の目的は、VT患者における電気解剖学的イメージングの有効性と安全性を従来の方法と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
心房細動および基質依存性心室頻拍の患者における電気解剖学的イメージング（CARTO）の有効性と安全性を、従来の透視ガイド下活性化マッピング（従来型）法と比較して評価する。 心房細動および基質依存性心室頻拍患者において、CARTO 3D 画像システムの費用対効果を従来の方法と比較して評価する。同じ勉強科目
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韓民国
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、大韓民国
- Severance Hospital
-
Seoul、大韓民国、136-705
- Korea medical center
-
Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital/Internal Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AFまたは基質依存性VTの患者
除外基準:
- 抗凝固剤を併用して投与する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：血管造影
従来の透視ガイドによる活性化マッピング
|
従来の透視ガイドによる活性化マッピング
他の名前：
|
|
実験的：カルト3D
CARTO (3D 電気解剖学的イメージング)
|
CARTO (3D 電気解剖学的イメージング)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
透視時間
時間枠：24週間
|
透視検査を使用した処置の合計所要時間 (分単位)
|
24週間
|
|
手続き期間
時間枠：24週間
|
穿刺後カテーテル抜去までの時間
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アブレーション時間
時間枠：24週間
|
アブレーションまでの時間
|
24週間
|
|
手続きの成功
時間枠：24週間
|
各不整脈に対する処置のエンドポイントの達成
|
24週間
|
|
臨床的成功
時間枠：24週間
|
|
24週間
|
|
放射線量
時間枠：24週間
|
検査記録に記録された、患者への計算された線量 (灰色)
|
24週間
|
|
アブレーションの形態
時間枠：24週間
|
Gapの数と肺静脈口からの距離（従来群の場合）
|
24週間
|
|
合併症
時間枠：24週間
|
|
24週間
|
|
費用対効果
時間枠：24週間
|
24週間
|
|
|
生存率
時間枠：24週間
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kim Young-Hoon, MD, PhD、Korea medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予想される)
2010年6月1日
研究の完了 (予想される)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月19日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管造影の臨床試験
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH)募集
-
Dr. Sefic Eye Polylcinic and Optical Studio積極的、募集していない
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...完了
-
Santiago Ortega GutierrezPatient-Centered Outcomes Research Institute募集