A CARTO 3D térképészeti rendszer hatékonysága és biztonsága a hagyományos módszerekkel szemben az AF-ben és a VT-ben (CARTOAF&VT)
2010. május 19. frissítette: Korea University
Fázis Ⅳ A CARTO 3D térképező rendszer és a hagyományos módszer összehasonlítása az AF és VT területén
A tanulmány célja az elektroanatómiai képalkotás hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a hagyományos módszerhez képest VT-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektroanatómiai képalkotás (CARTO) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a hagyományos fluoroszkóposan irányított aktivációs térképezési (hagyományos) módszerrel összehasonlítva pitvarfibrillációban és szubsztrátfüggő kamrai tachycardiában szenvedő betegeknél. A CARTO 3D képalkotó rendszer költséghatékonyságának értékelése a hagyományos módszerhez képest. ugyanazok a tantárgyak
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Asan Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Severance Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 136-705
- Korea medical center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital/Internal Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AF-ben vagy szubsztrátfüggő VT-ben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- antikoagulánsokkal történő beadás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Angiográfia
Hagyományos fluoroszkóppal irányított aktiválási térképezés
|
Hagyományos fluoroszkóppal irányított aktiválási térképezés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: CARTO 3D
CARTO (3D elektroanatómiai képalkotás)
|
CARTO (3D elektroanatómiai képalkotás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fluoroszkópos idő
Időkeret: 24 hét
|
Az eljárás teljes időtartama fluoroszkópiával, percben
|
24 hét
|
|
Az eljárás időtartama
Időkeret: 24 hét
|
A szúrás után a katéter eltávolításáig eltelt idő
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ablációs idő
Időkeret: 24 hét
|
Idő től ablációig
|
24 hét
|
|
Eljárási siker
Időkeret: 24 hét
|
Az eljárás végpontjának elérése minden egyes aritmiára
|
24 hét
|
|
Klinikai siker
Időkeret: 24 hét
|
|
24 hét
|
|
Sugárdózis
Időkeret: 24 hét
|
Számított dózis (szürke színben) a páciens számára a laboratóriumi naplóban rögzített módon
|
24 hét
|
|
Az abláció morfológiája
Időkeret: 24 hét
|
A rések száma és a tüdővénák ostia távolsága (hagyományos csoportban)
|
24 hét
|
|
Komplikációk
Időkeret: 24 hét
|
|
24 hét
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
|
Túlélési arány
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim Young-Hoon, MD, PhD, Korea medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009_KU_CARTO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .