De doeltreffendheid en veiligheid van het CARTO 3D-kaartsysteem versus de conventionele methode in AF en VT (CARTOAF&VT)
19 mei 2010 bijgewerkt door: Korea University
Fase Ⅳ Studie van CARTO 3D Mapping Systeem versus Conventionele Methode in AF & VT
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van elektro-anatomische beeldvorming te evalueren in vergelijking met de conventionele methode bij patiënten met VT.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van elektro-anatomische beeldvorming (CARTO) in vergelijking met conventionele fluoroscopisch geleide activeringsmapping (conventionele) methode bij patiënten met atriumfibrillatie en substraatafhankelijke ventriculaire tachycardie. dezelfde studieonderwerpen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 136-705
- Korea medical center
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital/Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met AF of substraatafhankelijke VT
Uitsluitingscriteria:
- toedienen met antistollingsmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Angiografie
Conventionele fluoroscopisch geleide activeringsmapping
|
Conventionele fluoroscopisch geleide activeringsmapping
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CARTO 3D
CARTO (3D Elektroanatomische beeldvorming)
|
CARTO (3D Elektroanatomische beeldvorming)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fluoroscopische tijd
Tijdsspanne: 24 weken
|
Totale duur van de procedure met behulp van fluoroscopie op , in minuten
|
24 weken
|
|
Procedurele duur
Tijdsspanne: 24 weken
|
Tijd van na punctie tot katheterverwijderaar
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ablatie tijd
Tijdsspanne: 24 weken
|
Tijd van tot ablatie
|
24 weken
|
|
Procedureel succes
Tijdsspanne: 24 weken
|
Bereiken van het eindpunt van de procedure voor elke aritmie
|
24 weken
|
|
Klinisch succes
Tijdsspanne: 24 weken
|
|
24 weken
|
|
Stralingsdosis
Tijdsspanne: 24 weken
|
Berekende dosis (in grijs) voor de patiënt zoals vastgelegd in het laboratoriumlogboek
|
24 weken
|
|
Morfologie van ablatie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Aantal Gap en de afstand van de ostia van de longaderen (in conventionele groep)
|
24 weken
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 24 weken
|
|
24 weken
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
|
Overlevingskans
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim Young-Hoon, MD, PhD, Korea medical center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009_KU_CARTO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .