L'efficacité et la sécurité du système de cartographie 3D CARTO par rapport à la méthode conventionnelle en AF et VT (CARTOAF&VT)
19 mai 2010 mis à jour par: Korea University
Étude de phase Ⅳ du système de cartographie 3D CARTO par rapport à la méthode conventionnelle en AF et VT
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'imagerie électroanatomique par rapport à la méthode conventionnelle chez les patients atteints de TV.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'imagerie électroanatomique (CARTO) par rapport à la méthode conventionnelle de cartographie d'activation guidée par fluoroscopie (conventionnelle) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et de tachycardie ventriculaire dépendante du substrat Évaluer le rapport coût-efficacité du système d'imagerie 3D CARTO par rapport à la méthode conventionnelle dans le mêmes sujets d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée, République de
- Seoul st. mary's hospital
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Seoul, Corée, République de
- Severance Hospital
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Seoul, Corée, République de, 136-705
- Korea medical center
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital/Internal Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de FA ou de TV dépendante du substrat
Critère d'exclusion:
- administrer avec des anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Angiographie
Cartographie d'activation conventionnelle guidée par fluoroscopie
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Cartographie d'activation conventionnelle guidée par fluoroscopie
Autres noms:
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Expérimental: CARTO 3D
CARTO (imagerie électroanatomique 3D)
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CARTO (imagerie électroanatomique 3D)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps fluoroscopique
Délai: 24 semaines
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Durée totale de la procédure sous fluoroscopie le , en minute
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24 semaines
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Durée de la procédure
Délai: 24 semaines
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Délai entre la ponction et le retrait du cathéter
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'ablation
Délai: 24 semaines
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Temps de à Ablation
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24 semaines
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Succès procédural
Délai: 24 semaines
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Atteinte du critère d'évaluation de la procédure pour chaque arythmie
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24 semaines
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Succès clinique
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Dose de rayonnement
Délai: 24 semaines
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Dose calculée (en Gray) pour le patient telle qu'enregistrée dans le journal du laboratoire
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24 semaines
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Morphologie de l'ablation
Délai: 24 semaines
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Nombre de Gap et la distance des ostia des veines pulmonaires (En groupe conventionnel)
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24 semaines
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Complications
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Rentabilité
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Taux de survie
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim Young-Hoon, MD, PhD, Korea medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2009
Première publication (Estimation)
14 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2010
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009_KU_CARTO
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