Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CARTO 3D -kartoitusjärjestelmän tehokkuus ja turvallisuus verrattuna perinteiseen menetelmään AF:ssä ja VT:ssä (CARTOAF&VT)

keskiviikko 19. toukokuuta 2010 päivittänyt: Korea University

Vaihe Ⅳ Tutkimus CARTO 3D -kartoitusjärjestelmästä verrattuna perinteiseen menetelmään AF & VT:ssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida elektroanatomisen kuvantamisen tehokkuutta ja turvallisuutta tavanomaiseen menetelmään verrattuna potilailla, joilla on VT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida elektroanatomisen kuvantamisen (CARTO) tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna tavanomaiseen fluoroskooppisesti ohjattuun aktivaatiokartoitusmenetelmään (perinteinen) potilailla, joilla on eteisvärinä ja substraatista riippuvainen kammiotakykardia. Arvioida CARTO 3D -kuvajärjestelmän kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen menetelmään. samat opiskeluaineet

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Korea medical center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital/Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on AF tai substraatista riippuvainen VT

Poissulkemiskriteerit:

  • annetaan antikoagulanttien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Angiografia
Perinteinen fluoroskooppisesti ohjattu aktivointikartoitus
Laite: Angiografia
Perinteinen fluoroskooppisesti ohjattu aktivointikartoitus
Muut nimet:
  • Celsius
Kokeellinen: CARTO 3D
CARTO (3D Electroanatomic Imaging)
Laite: CARTO 3D
CARTO (3D Electroanatomic Imaging)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluoroskooppinen aika
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Toimenpiteen kokonaiskesto fluoroskopiaa käyttäen minuuteissa
24 viikkoa
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Aika pistoksen jälkeen katetrin poistajaan
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ablaatioaika
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Aika alkaen ablaatioon
24 viikkoa
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Toimenpiteen päätepisteen saavuttaminen jokaiselle rytmihäiriölle
24 viikkoa
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
  • 3 kuukautta vapaata tavoiterytmian uusiutumisesta
  • > 6 kuukautta vapaa tavoiterytmian uusiutumisesta
24 viikkoa
Säteilyannos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Laskettu annos (harmaina) potilaalle laboratoriolokiin merkittynä
24 viikkoa
Ablaation morfologia
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Aukon lukumäärä ja etäisyys keuhkolaskimoiden ostioista (tavanomaisessa ryhmässä)
24 viikkoa
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 viikkoa
  • menettelyyn ja laitteeseen liittyvä haittatapahtuma, joka vaatii toimenpiteitä pysyvän lääketieteellisen toimenpiteen estämiseksi
  • Tärkeistä komplikaatioista ilmoitetaan yksilöllisesti
24 viikkoa
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim Young-Hoon, MD, PhD, Korea medical center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009_KU_CARTO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa