Эффективность и безопасность картографической системы CARTO 3D по сравнению с обычным методом при ФП и ЖТ (CARTOAF&VT)
19 мая 2010 г. обновлено: Korea University
Фаза Ⅳ Изучение системы картографирования CARTO 3D в сравнении с обычным методом в AF и VT
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности электроанатомической визуализации по сравнению с традиционным методом у пациентов с ЖТ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить эффективность и безопасность электроанатомической визуализации (CARTO) по сравнению с традиционным методом активационного картирования под рентгеноскопическим контролем (традиционный) у пациентов с мерцательной аритмией и субстрат-зависимой желудочковой тахикардией. одни и те же предметы изучения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Severance Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 136-705
- Korea medical center
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital/Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ФП или субстрат-зависимой ЖТ
Критерий исключения:
- прием с антикоагулянтами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ангиография
Обычное картирование активации под рентгеноскопическим контролем
|
Обычное картирование активации под рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: КАРТО 3D
CARTO (трехмерная электроанатомическая визуализация)
|
CARTO (трехмерная электроанатомическая визуализация)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Флюороскопическое время
Временное ограничение: 24 недели
|
Общая продолжительность процедуры с использованием рентгеноскопии на , в мин.
|
24 недели
|
|
Процедурная продолжительность
Временное ограничение: 24 недели
|
Время от момента пункции до извлечения катетера
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время абляции
Временное ограничение: 24 недели
|
Время от до абляции
|
24 недели
|
|
Процедурный успех
Временное ограничение: 24 недели
|
Достижение конечной точки процедуры для каждой аритмии
|
24 недели
|
|
Клинический успех
Временное ограничение: 24 недели
|
|
24 недели
|
|
Доза облучения
Временное ограничение: 24 недели
|
Расчетная доза (выделена серым цветом) пациенту, записанная в лабораторном журнале.
|
24 недели
|
|
Морфология абляции
Временное ограничение: 24 недели
|
Количество разрывов и расстояние от устьев легочных вен (в условной группе)
|
24 недели
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 24 недели
|
|
24 недели
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kim Young-Hoon, MD, PhD, Korea medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009_KU_CARTO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .