L'efficacia e la sicurezza del sistema di mappatura 3D CARTO rispetto al metodo convenzionale in AF e VT (CARTOAF&VT)
19 maggio 2010 aggiornato da: Korea University
Fase Ⅳ Studio del sistema di mappatura 3D CARTO rispetto al metodo convenzionale in AF e VT
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'imaging elettroanatomico rispetto al metodo convenzionale nei pazienti con TV.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'efficacia e la sicurezza dell'imaging elettroanatomico (CARTO) rispetto al metodo convenzionale di mappatura dell'attivazione guidata fluoroscopicamente (convenzionale) in pazienti con fibrillazione atriale e tachicardia ventricolare dipendente dal substrato Valutare il rapporto costo-efficacia del sistema di immagini 3D CARTO rispetto al metodo convenzionale nel stesse materie di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Severance Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 136-705
- Korea medical center
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital/Internal Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con FA o TV substrato-dipendente
Criteri di esclusione:
- somministrazione con anticoagulanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Angiografia
Mappatura convenzionale di attivazione guidata fluoroscopicamente
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Mappatura convenzionale di attivazione guidata fluoroscopicamente
Altri nomi:
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Sperimentale: CARTONE 3D
CARTO (Imaging elettroanatomico 3D)
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CARTO (Imaging elettroanatomico 3D)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo fluoroscopico
Lasso di tempo: 24settimane
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Durata totale della procedura utilizzando la fluoroscopia su , in minuti
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24settimane
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Durata processuale
Lasso di tempo: 24settimane
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Tempo da dopo la puntura alla rimozione del catetere
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24settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di ablazione
Lasso di tempo: 24settimane
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Tempo da a Ablazione
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24settimane
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Successo procedurale
Lasso di tempo: 24settimane
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Raggiungimento dell'endpoint della procedura per ciascuna aritmia
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24settimane
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Successo clinico
Lasso di tempo: 24settimane
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24settimane
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Dose di radiazioni
Lasso di tempo: 24settimane
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Dose calcolata (in grigio) al paziente come registrata nel registro di laboratorio
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24settimane
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Morfologia dell'ablazione
Lasso di tempo: 24settimane
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Numero di Gap e distanza dall'ostio delle vene polmonari (Nel gruppo convenzionale)
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24settimane
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Complicazioni
Lasso di tempo: 24settimane
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24settimane
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 24settimane
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24settimane
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Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 24settimane
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24settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kim Young-Hoon, MD, PhD, Korea medical center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009_KU_CARTO
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Prove cliniche su Angiografia
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Medical University of ViennaReclutamento