Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och säkerheten hos CARTO 3D-kartläggningssystem kontra konventionell metod i AF och VT (CARTOAF&VT)

19 maj 2010 uppdaterad av: Korea University

Fas Ⅳ Studie av CARTO 3D Mapping System vs konventionell metod i AF & VT

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av elektroanatomisk avbildning jämfört med konventionell metod hos patienter med VT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera effektiviteten och säkerheten för elektroanatomisk avbildning (CARTO) jämfört med konventionell fluoroskopiskt guidad aktiveringskartläggning (konventionell) metod hos patienter med förmaksflimmer och substratberoende ventrikulär takykardi. För att utvärdera kostnadseffektiviteten hos CARTO 3D-bildsystem jämfört med konventionell metod i samma studieämnen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 136-705
        • Korea medical center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Hospital/Internal Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med AF eller substratberoende VT

Exklusions kriterier:

  • administrering med antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Angiografi
Konventionell fluoroskopiskt guidad aktiveringskartläggning
Enhet: Angiografi
Konventionell fluoroskopiskt guidad aktiveringskartläggning
Andra namn:
  • Celsius
Experimentell: CARTO 3D
CARTO (3D elektroanatomisk avbildning)
Enhet: CARTO 3D
CARTO (3D elektroanatomisk avbildning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fluoroskopisk tid
Tidsram: 24 veckor
Procedurens totala varaktighet med fluoroskopi på , i minuter
24 veckor
Procedurmässig varaktighet
Tidsram: 24 veckor
Tid från efter punktering till kateterborttagare
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ablationstid
Tidsram: 24 veckor
Tid från till ablation
24 veckor
Procedurmässig framgång
Tidsram: 24 veckor
Uppnående av procedurens slutpunkt för varje arytmi
24 veckor
Klinisk framgång
Tidsram: 24 veckor
  • 3 månaders frihet från återkommande målarytmi
  • > 6 månaders frihet från återkommande målarytmi
24 veckor
Stråldos
Tidsram: 24 veckor
Beräknad dos (i grått) till patienten som registrerats i laboratorieloggen
24 veckor
Morfologi av ablation
Tidsram: 24 veckor
Antal gap och avståndet från ostia i lungvenerna (i konventionell grupp)
24 veckor
Komplikationer
Tidsram: 24 veckor
  • procedur och enhetsrelaterad biverkning som kräver någon intervention för att förhindra permanent medicinsk intervention
  • Viktiga komplikationer rapporteras individuellt
24 veckor
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Överlevnadsgrad
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korea University

Utredare

  • Huvudutredare: Kim Young-Hoon, MD, PhD, Korea medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2010

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009_KU_CARTO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Angiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera