急诊科简短干预以增加一氧化碳检测器的使用 (ProjectCODE)
2014年1月29日 更新者:Lara McKenzie
一氧化碳 (CO) 暴露每年导致数以千计的儿童和家庭死亡和受伤。
尽管人们越来越担心需要增加一氧化碳检测器的使用,但对于如何最好地做到这一点知之甚少,尤其是对于低收入家庭而言。
本研究的目的是确定一氧化碳检测器教育项目(CODE 项目)的简短干预是否会增加 CO 检测器的使用。
对于这项研究,18 岁或以下儿童的父母将被随机分配接受 Project CODE(一种教育工具和一氧化碳检测器)或常规护理(一氧化碳中毒传单);两者都将在儿科急诊科 (PED) 检查室进行。
一氧化碳检测器的使用和参与者在基于阶段的行为改变理论中的当前阶段——预防采用过程模型 (PAPM),将在注册时进行评估,然后在两周和六周的家访中再次进行评估-PED 就诊后数月。
调查人员假设,接受 Project CODE 的父母将拥有工作中的一氧化碳探测器,并且在为期两周和六个月的家访中将比对照组的父母在 PAPM 中走得更远。
这项研究的长期目标是减少一氧化碳中毒造成的伤亡人数。
研究概览
详细说明
一氧化碳 (CO) 中毒是美国医院急诊科治疗的非致命伤害的主要原因之一,每年约有 500 人意外死亡。
存在检测 CO 和减少 CO 中毒的已知有效对策,但并未常规使用。
尽管人们越来越担心需要增加 CO 检测器的使用,但对于如何最好地做到这一点知之甚少,尤其是对于低收入家庭而言。
本研究旨在通过将基于阶段的行为改变理论(预防采用过程模型 PAPM)应用于繁忙的急诊室环境中可行的简短干预来解决这一差距。
将进行一项随机试验,涉及 300 个有 18 岁或以下儿童的家庭。
在儿科急诊科 (PED),符合条件的父母将被随机分配接受 Project CODE 干预(教育工具和一氧化碳检测器)或常规护理(一氧化碳中毒传单)。
CO 检测器的使用和参与者的 PAPM 阶段将在注册时评估,并在 PED 访问后两周和六个月的后续家访中再次评估。
我们假设接受 Project CODE 的父母将拥有工作中的一氧化碳探测器,并且在两周和六个月的后续家访中将比对照组的父母在 PAPM 中走得更远。
通过检查干预增加 CO 检测器使用的程度,这些发现还将展示创新的健康交流(PED 中提供的简短干预)如何降低弱势儿童受伤的风险。
这项研究建立在并扩展了研究人员之前在行为理论、PED 中提供的伤害预防干预措施以及安全实践的交互式教育工具的开发和评估方面的工作。
该项目的具体目标如下: 目标 1-确定与接受常规护理 CO 传单的儿童的父母相比,短期干预是否会增加儿童在 PED 中就诊的父母的 CO 检测器使用和 PAPM 阶段;目标 2 - 确定社会经济地位是否以及在何种程度上调节干预的效果。
这项研究的结果将在改善 PED 伤害预防服务方面具有理论和实践应用。
这个单点功效试验是确定对 PED 的短暂干预是否会成功增加 CO 检测器使用的第一步。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄:在 PED 接受治疗的儿童必须年满 18 岁或更小。 接受治疗的儿童的父母/监护人必须年满 18 岁。
- 当前/以前的注册:参与者只能参加一次研究。 参与者在完成研究的任何步骤后不得重新参加研究,也不能因与同一个孩子或该孩子的兄弟姐妹再次前往 PED 而参加。
- 说英语:参与者必须能够自如地回答用英语编写的调查问题,才有资格参加 Project CODE。
- 父母/监护人:父母/监护人是实际的研究参与者,而不是孩子,即使孩子年满 18 岁。 在 PED 接受治疗的儿童必须由讲英语的成人陪同,并且该成人必须是确保儿童在家中安全的负责人。 孩子大部分时间必须和大人住在一起。
- PED 就诊原因:有关儿童就诊性质的信息将通过 EPIC 查看 PED 分类信息获得,并且必须是为了受伤或医疗投诉。
- 居住地:研究参与者必须住在富兰克林县(俄亥俄州哥伦布市及周边地区)。
排除标准:
- 儿童因可能遭受性虐待或身体虐待、忽视、行为问题、自残或自杀未遂而被察看。
- 必须立即就医或病情危重的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:教育工具和一氧化碳报警器
父母将被随机分配到对照组和干预组。 两组将在注册时以及注册后两周和大约六个月的家访中完成基于计算机的调查。 参与者将在注册时获得以下材料。 干涉:
控制: - 俄亥俄州中部毒物控制中心传单 |
根据专家小组和焦点小组会议的建议,开发了一氧化碳速览作为一种教育工具,旨在帮助家长了解一氧化碳的危险以及每个家庭需要一氧化碳警报器。
此外,该工具将帮助家长选择和购买正确的一氧化碳报警器,以及在家中正确安装和维护报警器。
分配到干预组的每位家长都将在注册时获得有关一氧化碳教育工具的快速事实和 Kidde Nighthawk 一氧化碳警报器。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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工作一氧化碳报警器的观察
大体时间:入学后两周和六个月
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入学后两周和六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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行为概况和预防采用过程模型(PAPM)阶段
大体时间:入学后两周和六个月
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入学后两周和六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lara B. McKenzie, PhD、Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月13日
首次发布 (估计)
2009年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月29日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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