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Brève intervention au service des urgences pour accroître l'utilisation des détecteurs de monoxyde de carbone (ProjectCODE)

29 janvier 2014 mis à jour par: Lara McKenzie
L'exposition au monoxyde de carbone (CO) tue et blesse des milliers d'enfants et de familles chaque année. Bien que l'on s'inquiète de plus en plus de la nécessité d'augmenter l'utilisation des détecteurs de monoxyde de carbone, on sait peu de choses sur la meilleure façon de le faire, en particulier pour les familles à faible revenu. L'objectif de cette recherche est de déterminer si une brève intervention, le projet Éducation sur les détecteurs de monoxyde de carbone (projet CODE), augmentera l'utilisation des détecteurs de CO. Pour cette étude, les parents d'enfants de 18 ans ou moins seront assignés au hasard pour recevoir le Projet CODE (un outil pédagogique et un détecteur de CO) ou les soins habituels (un dépliant sur l'intoxication au CO); qui seront tous deux dispensés dans les salles d'examen du service d'urgence pédiatrique (PED). L'utilisation d'un détecteur de CO et l'étape actuelle du participant dans la théorie du changement de comportement basé sur les étapes - le modèle de processus d'adoption de précautions (PAPM) seront évaluées lors de l'inscription, puis à nouveau lors des visites à domicile qui auront lieu deux semaines et six -mois suivant la visite PED. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les parents recevant le projet CODE auront des détecteurs de CO fonctionnels et seront plus avancés dans le PAPM que les parents du groupe témoin lors des visites à domicile de deux semaines et de six mois. L'objectif à long terme de cette recherche est de réduire le nombre de blessures et de décès dus à l'empoisonnement au CO.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'empoisonnement au monoxyde de carbone (CO) est l'une des principales causes de blessures non mortelles traitées dans les services d'urgence des hôpitaux américains et représente environ 500 décès non intentionnels chaque année. Des contre-mesures efficaces connues pour détecter le CO et réduire l'empoisonnement au CO existent, mais ne sont pas systématiquement utilisées. Bien que l'on s'inquiète de plus en plus de la nécessité d'augmenter l'utilisation des détecteurs de CO, on sait peu de choses sur la meilleure façon de le faire, en particulier pour les familles à faible revenu. Cette recherche vise à combler cette lacune en appliquant une théorie du changement de comportement par étapes - le modèle de processus d'adoption des précautions PAPM) - à une brève intervention réalisable dans un service d'urgence occupé. Un essai randomisé sera mené auprès de 300 familles avec des enfants de 18 ans ou moins. Au Service des urgences pédiatriques (PED), les parents éligibles seront assignés au hasard pour recevoir l'intervention du Projet CODE (un outil pédagogique et un détecteur de CO) ou les soins habituels (un dépliant sur l'intoxication au CO). L'utilisation d'un détecteur de CO et le stade PAPM du participant seront évalués lors de l'inscription et à nouveau lors des visites de suivi à domicile qui auront lieu deux semaines et six mois après la visite PED. Nous supposons que les parents recevant le projet CODE auront des détecteurs de CO fonctionnels et seront plus avancés dans le PAPM que les parents du groupe témoin lors des visites de suivi à domicile de deux semaines et de six mois. En examinant dans quelle mesure l'intervention augmente l'utilisation des détecteurs de monoxyde de carbone, ces résultats démontreront également comment des communications innovantes sur la santé (interventions brèves réalisées dans le PED) peuvent réduire le risque de blessures chez les enfants vulnérables. Cette recherche s'appuie sur et prolonge les travaux antérieurs des enquêteurs sur la théorie comportementale, les interventions de prévention des blessures réalisées dans le cadre du PED, et le développement et l'évaluation d'outils éducatifs interactifs pour les pratiques de sécurité. Les objectifs spécifiques de ce projet sont les suivants : Objectif 1-Déterminer si une brève intervention augmentera l'utilisation du détecteur de CO et le stade PAPM chez les parents dont les enfants sont vus dans un PED par rapport aux parents d'enfants recevant des soins de routine. et Objectif 2-Déterminer si et dans quelle mesure le statut socio-économique modère l'effet de l'intervention. Les résultats de cette étude de recherche auront des applications à la fois théoriques et pratiques pour améliorer les services de prévention des blessures dans les DEP. Cet essai d'efficacité sur site unique est la première étape pour déterminer si une brève intervention dans le PED augmentera avec succès l'utilisation du détecteur de CO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : L'enfant traité dans le PED doit être âgé de 18 ans ou moins. Le parent/tuteur de l'enfant traité doit être âgé d'au moins 18 ans.
  • Inscription actuelle/précédente : le participant ne doit s'inscrire qu'une seule fois à l'étude. Un participant ne peut pas se réinscrire à l'étude après avoir terminé une étape de l'étude ni s'inscrire à la suite d'un voyage supplémentaire au PED avec le même enfant ou un frère ou une sœur de cet enfant.
  • Parlant anglais : les participants doivent se sentir à l'aise de répondre aux questions du sondage rédigées en anglais pour être éligibles au projet CODE.
  • Parent/tuteur : Le parent/tuteur est le participant réel à l'étude, pas l'enfant, même si l'enfant a dix-huit ans. L'enfant traité dans le PED doit être accompagné d'un adulte anglophone et cet adulte doit être la personne responsable d'assurer la sécurité de l'enfant à son domicile. L'enfant doit vivre avec l'adulte la plupart du temps.
  • Raison de la visite au PED : Les informations concernant la nature de la visite de l'enfant seront obtenues en examinant les informations de triage du PED via EPIC et doivent concerner une blessure ou une plainte médicale.
  • Lieu de résidence : les participants à l'étude doivent vivre dans le comté de Franklin (Columbus, Ohio et ses environs).

Critère d'exclusion:

  • Les enfants sont vus pour de possibles abus sexuels ou physiques, de la négligence, des problèmes de comportement, des blessures auto-infligées ou une tentative de suicide.
  • Les enfants qui doivent voir un médecin immédiatement ou qui présentent un état critique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outil pédagogique & Avertisseur de monoxyde de carbone

Les parents seront répartis au hasard dans un groupe de contrôle et d'intervention. Les deux groupes rempliront une enquête informatisée lors de l'inscription et lors de leurs visites à domicile qui auront lieu deux semaines et environ six mois après l'inscription. Les participants recevront le matériel suivant lors de l'inscription.

Intervention:

  • Faits en bref sur l'outil éducatif sur le monoxyde de carbone
  • Avertisseur de monoxyde de carbone Kidde Nighthawk

Contrôle:

- Dépliant du centre antipoison du centre de l'Ohio

Sur la base des recommandations du groupe d'experts et des réunions des groupes de discussion, Fast Facts about Carbon Monoxide a été développé pour être un outil éducatif visant à aider les parents à comprendre les dangers du CO et la nécessité d'alarmes de CO dans chaque maison. De plus, cet outil aidera les parents à sélectionner et à acheter le bon avertisseur de CO, ainsi qu'à installer et entretenir correctement l'avertisseur dans leur maison. Chaque parent affecté au groupe d'intervention recevra un outil pédagogique Faits saillants sur le monoxyde de carbone et un avertisseur de monoxyde de carbone Kidde Nighthawk lors de l'inscription.
Autres noms:
  • Faits en bref sur l'outil éducatif sur le monoxyde de carbone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Observation des avertisseurs de monoxyde de carbone en état de marche
Délai: Deux semaines et six mois après l'inscription
Deux semaines et six mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profil comportemental et étape du modèle de processus d'adoption des précautions (PAPM)
Délai: Deux semaines et six mois après l'inscription
Deux semaines et six mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2009

Première publication (Estimation)

14 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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