- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00959478
Emergency Department kort intervensjon for å øke bruken av karbonmonoksiddetektorer (ProjectCODE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Barnet som behandles i PED må være 18 år eller yngre. Forelderen/foresatte til barnet som behandles må være minst 18 år.
- Nåværende/Tidligere påmelding: Deltakeren må kun melde seg på studien én gang. En deltaker kan ikke registrere seg på nytt i studien etter å ha fullført et trinn i studien, og de kan heller ikke registrere seg som et resultat av en ekstra tur til PED med det samme barnet eller et søsken til det barnet.
- Engelsktalende: Deltakerne må føle seg komfortable med å svare på spørreundersøkelsesspørsmål som er skrevet på engelsk for å være kvalifisert for Project CODE.
- Foreldre/foresatte: Forelderen/foresatte er den faktiske studiedeltakeren, ikke barnet, selv om barnet er atten år. Barnet som behandles i PED må være i følge med en engelsktalende voksen, og den voksne må være den ansvarlige for å ivareta barnets sikkerhet i hans/hennes hjem. Barnet må bo sammen med den voksne mesteparten av tiden.
- Årsak til PED-besøk: Informasjon om arten av barnets besøk vil bli innhentet ved å gå gjennom PED-triageinformasjon via EPIC og må være for en skade eller en medisinsk klage.
- Bosted: Studiedeltakere må bo i Franklin County (Columbus, Ohio og området rundt).
Ekskluderingskriterier:
- Barn blir sett for mulig seksuelle eller fysiske overgrep, omsorgssvikt, atferdsproblemer, selvpåført skade eller et selvmordsforsøk.
- Barn som må oppsøke lege umiddelbart eller har en kritisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk verktøy og karbonmonoksidalarm
Foreldre vil bli tilfeldig fordelt i en kontroll- og intervensjonsgruppe. Begge gruppene vil fullføre en datamaskinbasert spørreundersøkelse ved påmelding og ved hjemmebesøk som skjer to uker og omtrent seks måneder etter påmelding. Deltakerne vil få utdelt følgende materiell ved påmelding. Innblanding:
Kontroll: - Flyer fra det sentrale Ohio giftkontrollsenteret |
Basert på anbefalingene fra ekspertpanelet og fokusgruppemøtene, ble Raske fakta om karbonmonoksid utviklet for å være et pedagogisk verktøy rettet mot å hjelpe foreldre å forstå farene ved CO og behovet for CO-alarmer i alle hjem.
I tillegg vil dette verktøyet hjelpe foreldre med å velge og kjøpe riktig CO-alarm, samt installere og vedlikeholde alarmen i hjemmet deres.
Hver forelder som er tildelt intervensjonsgruppen vil få et pedagogisk verktøy for raske fakta om karbonmonoksid og en Kidde Nighthawk karbonmonoksidalarm ved påmelding.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Observasjon av fungerende karbonmonoksidalarmer
Tidsramme: To uker og seks måneder etter påmelding
|
To uker og seks måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atferdsprofil og fase for adopsjonsprosessmodell (PAPM).
Tidsramme: To uker og seks måneder etter påmelding
|
To uker og seks måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HD057155
- Grant No.: R01HD057155
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .