Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emergency Department kort intervensjon for å øke bruken av karbonmonoksiddetektorer (ProjectCODE)

29. januar 2014 oppdatert av: Lara McKenzie
Eksponering for karbonmonoksid (CO) dreper og skader tusenvis av barn og familier hvert år. Selv om det er økende bekymring for behovet for å øke bruken av karbonmonoksiddetektorer, er lite kjent om hvordan det best kan gjøres, spesielt for lavinntektsfamilier. Målet med denne forskningen er å finne ut om en kort intervensjon, Project Carbon Monoxide Detector Education (Project CODE), vil øke CO-detektorbruken. For denne studien vil foreldre til barn, 18 år eller yngre, bli tilfeldig tildelt Project CODE (et pedagogisk verktøy og en CO-detektor) eller vanlig omsorg (en brosjyre om CO-forgiftning); som begge vil bli levert i undersøkelsesrom for Pediatric Emergency Department (PED). Bruken av en CO-detektor og deltakerens nåværende stadium i teorien om stadiebasert atferdsendring - Precaution Adoption Process Model (PAPM), vil bli vurdert ved påmelding og deretter igjen ved hjemmebesøkene som vil finne sted to uker og seks. - måneder etter PED-besøket. Etterforskerne antar at foreldre som mottar Project CODE vil ha fungerende CO-detektorer og vil være lenger på vei i PAPM enn foreldre i kontrollgruppen ved de to uker lange og seks måneder lange hjemmebesøkene. Det langsiktige målet med denne forskningen er å redusere antall skader og dødsfall fra CO-forgiftning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forgiftning fra karbonmonoksid (CO) er blant de viktigste årsakene til ikke-dødelige skader som behandles på akuttmottak på sykehus i USA og står for omtrent 500 utilsiktede dødsfall hvert år. Kjente effektive mottiltak for å oppdage CO og redusere CO-forgiftning eksisterer, men blir ikke rutinemessig brukt. Selv om det er økende bekymring for behovet for å øke bruken av CO-detektorer, er lite kjent om hvordan det best kan gjøres, spesielt for lavinntektsfamilier. Denne forskningen tar sikte på å adressere dette gapet ved å bruke en teori om stadiebasert atferdsendring - Precaution Adoption Process Model PAPM) - på en kort intervensjon som er mulig for en travel akuttmottaker. En randomisert studie vil bli gjennomført med 300 familier med barn 18 år eller yngre. I Pediatric Emergency Department (PED) vil kvalifiserte foreldre tilfeldig bli tildelt til å motta Project CODE-intervensjonen (et pedagogisk verktøy og en CO-detektor) eller vanlig omsorg (en brosjyre om CO-forgiftning). Bruken av en CO-detektor og deltakerens PAPM-stadium vil bli vurdert ved påmelding og igjen ved oppfølgingshjemmebesøk som skjer to uker og seks måneder etter PED-besøket. Vi antar at foreldre som mottar Project CODE vil ha fungerende CO-detektorer og vil være lenger på vei i PAPM enn foreldre i kontrollgruppen ved to ukers og seks måneders oppfølgingshjemmebesøk. Ved å undersøke i hvilken grad intervensjonen øker CO-detektorbruken, vil disse funnene også demonstrere hvordan innovativ helsekommunikasjon (korte intervensjoner levert i PED) kan redusere risikoen for skader blant sårbare barn. Denne forskningen bygger på og utvider etterforskernes tidligere arbeid med atferdsteori, skadeforebyggende intervensjoner levert i PED, og ​​utvikling og evaluering av interaktive pedagogiske verktøy for sikkerhetspraksis. De spesifikke målene for dette prosjektet er som følger: Mål 1 – Bestem om en kort intervensjon vil øke CO-detektorbruken og PAPM-stadiet blant foreldre hvis barn blir sett i en PED sammenlignet med foreldre til barn som får rutinemessig omsorg CO-flyer; og Mål 2-avgjøre om og i hvilken grad sosioøkonomisk status modererer effekten av intervensjonen. Funn fra denne forskningsstudien vil ha både teoretiske og praktiske anvendelser for å forbedre skadeforebyggende tjenester i PED-er. Denne effektforsøket på ett sted er det første trinnet for å avgjøre om en kort intervensjon i PED vil øke bruken av CO-detektorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: Barnet som behandles i PED må være 18 år eller yngre. Forelderen/foresatte til barnet som behandles må være minst 18 år.
  • Nåværende/Tidligere påmelding: Deltakeren må kun melde seg på studien én gang. En deltaker kan ikke registrere seg på nytt i studien etter å ha fullført et trinn i studien, og de kan heller ikke registrere seg som et resultat av en ekstra tur til PED med det samme barnet eller et søsken til det barnet.
  • Engelsktalende: Deltakerne må føle seg komfortable med å svare på spørreundersøkelsesspørsmål som er skrevet på engelsk for å være kvalifisert for Project CODE.
  • Foreldre/foresatte: Forelderen/foresatte er den faktiske studiedeltakeren, ikke barnet, selv om barnet er atten år. Barnet som behandles i PED må være i følge med en engelsktalende voksen, og den voksne må være den ansvarlige for å ivareta barnets sikkerhet i hans/hennes hjem. Barnet må bo sammen med den voksne mesteparten av tiden.
  • Årsak til PED-besøk: Informasjon om arten av barnets besøk vil bli innhentet ved å gå gjennom PED-triageinformasjon via EPIC og må være for en skade eller en medisinsk klage.
  • Bosted: Studiedeltakere må bo i Franklin County (Columbus, Ohio og området rundt).

Ekskluderingskriterier:

  • Barn blir sett for mulig seksuelle eller fysiske overgrep, omsorgssvikt, atferdsproblemer, selvpåført skade eller et selvmordsforsøk.
  • Barn som må oppsøke lege umiddelbart eller har en kritisk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk verktøy og karbonmonoksidalarm

Foreldre vil bli tilfeldig fordelt i en kontroll- og intervensjonsgruppe. Begge gruppene vil fullføre en datamaskinbasert spørreundersøkelse ved påmelding og ved hjemmebesøk som skjer to uker og omtrent seks måneder etter påmelding. Deltakerne vil få utdelt følgende materiell ved påmelding.

Innblanding:

  • Raske fakta om pedagogisk verktøy for karbonmonoksid
  • Kidde Nighthawk karbonmonoksidalarm

Kontroll:

- Flyer fra det sentrale Ohio giftkontrollsenteret

Basert på anbefalingene fra ekspertpanelet og fokusgruppemøtene, ble Raske fakta om karbonmonoksid utviklet for å være et pedagogisk verktøy rettet mot å hjelpe foreldre å forstå farene ved CO og behovet for CO-alarmer i alle hjem. I tillegg vil dette verktøyet hjelpe foreldre med å velge og kjøpe riktig CO-alarm, samt installere og vedlikeholde alarmen i hjemmet deres. Hver forelder som er tildelt intervensjonsgruppen vil få et pedagogisk verktøy for raske fakta om karbonmonoksid og en Kidde Nighthawk karbonmonoksidalarm ved påmelding.
Andre navn:
  • Raske fakta om pedagogisk verktøy for karbonmonoksid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observasjon av fungerende karbonmonoksidalarmer
Tidsramme: To uker og seks måneder etter påmelding
To uker og seks måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atferdsprofil og fase for adopsjonsprosessmodell (PAPM).
Tidsramme: To uker og seks måneder etter påmelding
To uker og seks måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere