- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00959478
Akutavdelningen korta insatser för att öka användningen av kolmonoxiddetektorer (ProjectCODE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Barnet som behandlas i PED måste vara 18 år eller yngre. Föräldern/vårdnadshavaren till barnet som behandlas måste vara minst 18 år.
- Nuvarande/Tidigare anmälan: Deltagaren får endast anmäla sig till studien en gång. En deltagare får inte återregistrera sig i studien efter att ha slutfört något steg i studien och inte heller kan de anmäla sig som ett resultat av en ytterligare resa till PED med samma barn eller ett syskon till det barnet.
- Engelsktalande: Deltagare måste känna sig bekväma med att svara på enkätfrågor som är skrivna på engelska för att vara berättigade till Project CODE.
- Förälder/vårdnadshavare: Föräldern/vårdnadshavaren är den faktiska studiedeltagaren, inte barnet, även om barnet är arton år. Barnet som behandlas i PED måste åtföljas av en engelsktalande vuxen och den vuxen måste vara ansvarig för att säkerställa barnets säkerhet i sitt hem. Barnet måste bo hos den vuxne för det mesta.
- Anledning till PED-besök: Information om arten av barnets besök kommer att erhållas genom att granska PED-triageinformationen via EPIC och måste vara för en skada eller ett medicinskt klagomål.
- Bostadsort: Studiedeltagare måste bo i Franklin County (Columbus, Ohio med omnejd).
Exklusions kriterier:
- Barn ses för eventuella sexuella eller fysiska övergrepp, vanvård, beteendeproblem, självförvållad skada eller självmordsförsök.
- Barn som måste uppsöka läkare omedelbart eller som uppvisar ett kritiskt tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogiskt verktyg och kolmonoxidlarm
Föräldrar kommer att slumpmässigt fördelas i en kontroll- och interventionsgrupp. Båda grupperna kommer att fylla i en datorbaserad undersökning vid inskrivningen och vid deras hembesök två veckor och cirka sex månader efter inskrivningen. Deltagarna kommer att få följande material vid anmälan. Intervention:
Kontrollera: - Flyer från Central Ohio Poison Control Center |
Baserat på rekommendationerna från expertpanelen och fokusgruppsmöten utvecklades Snabba fakta om kolmonoxid för att vara ett pedagogiskt verktyg som syftar till att hjälpa föräldrar att förstå farorna med CO och behovet av CO-larm i varje hem.
Dessutom kommer det här verktyget att hjälpa föräldrar att välja och köpa rätt koldioxidlarm, samt att korrekt installera och underhålla larmet i sitt hem.
Varje förälder som tilldelas interventionsgruppen kommer att få ett utbildningsverktyg för snabba fakta om kolmonoxid och ett Kidde Nighthawk kolmonoxidlarm vid inskrivningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Observation av fungerande kolmonoxidlarm
Tidsram: Två veckor och sex månader efter inskrivningen
|
Två veckor och sex månader efter inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beteendeprofil och förebyggande adoptionsprocessmodell (PAPM) skede
Tidsram: Två veckor och sex månader efter inskrivningen
|
Två veckor och sex månader efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lara B. McKenzie, PhD, Center for Inury Research and Policy, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HD057155
- Grant No.: R01HD057155
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .